Nouveau projet pilote : examens thérapeutiques

le 07 décembre 2009

L’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) annonce un projet pilote qui consiste à procéder à un examen thérapeutique parallèlement à la présentation du médicament en vue de son étude et inscription à la liste des médicaments couverts.

Qu’est-ce qu’un examen thérapeutique?

L’examen thérapeutique porte sur les données probantes les plus récentes du domaine public qui concernent un médicament unique, une classe ou une catégorie de médicaments. En général, il s’agit de médicaments, de classes et de catégories médicamenteuses qui sont en vente depuis un moment. La portée des examens ainsi que leur profondeur seront déterminées par les provinces et territoires et par l’ACMTS. L’examen thérapeutique fait par l’ACMTS peut comporter des recommandations, des conseils, des rapports ou des conclusions.

Pourquoi l’ACMTS entreprend-elle un projet pilote d’examens thérapeutiques?

La nécessité de procéder à des examens thérapeutiques au moment de prendre des décisions en matière d’inscription à la liste des médicaments couverts est reconnue par les régimes d’assurance-médicaments participants et par les comités consultatifs d’experts, et ce, depuis un moment. Les examens thérapeutiques sont perçus comme un outil important pour l’ensemble du processus décisionnel portant sur les politiques et sur les recommandations. Les régimes d’assurance-médicaments prennent des décisions sur la liste des médicaments couverts après avoir analysé les renseignements accessibles en matière d’efficacité, d’innocuité et du rapport coût-efficacité. Mieux, ils tiennent aussi compte des politiques qui existent et qui ont trait aux médicaments similaires de point de vue thérapeutique. Ainsi, un groupe de travail composé des membres de Comité consultatif pharmaceutique, du Comité consultatif sur le SCPUOM et des employés de l’ACMTS a élaboré un cadre de travail permettant de mener des examens thérapeutiques en même temps que les présentations visant l’inscription des médicaments aux listes de médicaments couverts. L’objectif du projet pilote est de tester et d’améliorer le cadre de travail.

Pourquoi les fabricants concernés ont-ils un rôle à jouer dans le projet pilote des examens thérapeutiques?

Les fabricants dont les produits font partie du projet pilote d’examens thérapeutiques seront approchés directement et ils seront invités à fournir des commentaires et des suggestions au cours de certaines étapes du processus d’examen thérapeutique.

Quelles seront les prochaines étapes du projet pilote d’examens thérapeutiques? 

• Une description plus détaillée du projet pilote d’examens thérapeutiques sera affichée prochainement.
• Le projet pilote sera évalué une fois achevé. Les résultats de l’évaluation permettront à apporter des changements et des améliorations aux exigences et au processus des examens thérapeutique.
• Le processus révisé d’examens thérapeutiques sera affiché pour que les intervenants puissent formuler des commentaires et des suggestions (à la fin du projet pilote) et la rétroaction pertinente servira à améliorer le processus davantage.

Vous pouvez communiquer avec nous à cadthfeedback@cadth.ca.