CDA | Evidence Driven
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pémigatinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
pémigatinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Cholangiocarcinome
Fabricant:
Incyte Biosciences Canada
Marque de commerce:
Pemazyre
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0252-000
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​Dans le traitement du cholangiocarcinome inopérable, localement avancé ou métastatique, avec fusion ou réarrangement du gène FGFR2 chez l’adulte ayant déjà reçu un traitement.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cholangiocarcinome inopérable, localement avancé ou métastatique, avec fusion ou réarrangement du gène FGFR2 chez l’adulte ayant déjà reçu un traitement.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Examen des procédures : L’ACMTS a accepté une demande d’examen des procédures, présentée par le Canadian Gastrointestinal Oncology Evidence Network (CGOEN), pour la recommandation finale dans le projet PC0252 Pemazyre.

Statut : Terminé.

Description : La demande d’examen des procédures avance que Pemazyre n’aurait pas été examiné conformément au cadre délibératif concernant les cas où il y existe un important besoin à combler, décrit dans les Procédures relatives aux examens en vue du remboursement de l’ACMTS. Le différend s’est conclu au terme d’une réunion d’étude de cas entre l’ACMTS et le CGOEN. Les parties ont convenu d’un commun accord qu’il n’y avait pas eu d’écart par rapport aux Procédures dans le cadre de l’examen en vue du remboursement de Pemazyre. 

Résultat : La recommandation finale du CEEP de ne pas rembourser Pemazyre est maintenue.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert26-May-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé16-Jul-21

Clarification :

- Patient input submission received from Canadian Organization for Rare Disorders, Canadian Liver Foundation, and Cholangiocarcinoma Foundation.

Demande d'évaluation reçue23-Jun-21
Acceptation de la demande08-Jul-21
Début de l'examen09-Jul-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur23-Sep-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur04-Oct-21
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur29-Oct-21
Réunion du comité d'experts (initiale)10-Nov-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur24-Nov-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants02-Dec-21
Fin de la période de rétroaction16-Dec-21

Clarification :

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d'experts09-Mar-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance23-Mar-22
Publication de la recommandation finale08-Apr-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS06-Apr-22
Acceptation de la demande d’examen des procédures27-may-22
Conclusion de la demande d’examen des procédures10-June-22

Clarification:

-La recommandation finale est maintenue.

Publication des rapports d'examen de l'ACMTS09-Jun-22

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport combiné clinique et pharmacoéconomique (en anglais) Afficher le PDF
Rétroaction des groupes de patients (en anglais) Afficher le PDF
Rétroaction des intervenants sur la recommandation provisoire (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 09 juin 2022