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Programme commun d’évaluation des médicaments (PCEM)

Le Programme commun d’évaluation des médicaments (PCEM) d’envergure pancanadienne de l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) examine avec objectivité et rigueur l’efficacité et la rentabilité de médicaments et les observations de patients à leur sujet. Puis, il adresse des recommandations aux régimes d’assurance-médicaments publics du pays (à l’exception de celui du Québec) quant à leur inscription sur la liste des médicaments assurés.
Les régimes d’assurance-médicaments publics ont leurs propres modalités de financement des médicaments, notamment en ce qui a trait aux bénéficiaires et aux médicaments couverts, mais ils doivent tous obtenir l’information nécessaire pour répondre aux questions primordiales suivantes sur chaque médicament. ·        Comment se comporte-t-il comparativement aux autres solutions thérapeutiques dans la même indication ? ·        Pour quels patients sera-t-il bénéfique ? ·        Représente-t-il un bon rapport qualité-prix ?
Optimisation des ressources Grâce au PCEM, le dédoublement des tâches en matière d’évaluation des médicaments est réduit ; le programme offre en temps opportun la même information et les mêmes recommandations et conseils fiables, fondés sur des données probantes, à tous les régimes d’assurance-médicaments publics participants. Il propose en outre une procédure de présentation de médicament [d1] uniformisée aux sociétés pharmaceutiques.   Prise de décisions des régimes d’assurance-médicaments Il incombe aux régimes d'assurance-médicaments de prendre la décision quant à l’inscription d’un médicament sur la liste des médicaments assurés, et ils le font en tenant compte de la recommandation de l’ACMTS et d’autres aspects, dont leur mandat, leurs priorités et leurs ressources financières.   Procédure Consultez la Procedure for Common Drug Review pour en connaître toutes les modalités. Le schéma du processus en offre un aperçu. En voici les principales phases : ·         Transmission de la présentation de médicament du fabricant ou d’un régime d’assurance-médicaments à l’ACMTS aux fins d’examen. ·         Parution de la demande de rétroaction de patients à la page de la rétroaction des patients du site Web de l’ACMTS et envoi de l’avis de rétroaction aux abonnés par courriel. ·         Formation de l’équipe d’évaluation.

• En général, l’équipe compte des examinateurs cliniciens, des examinateurs économistes, des cliniciens experts, des spécialistes de l’information, des spécialistes de la méthodologie et du personnel administratif. Elle fait appel à des pairs examinateurs indépendants le cas échéant.
• Les membres de l’équipe sont tenus de respecter les lignes directrices sur les conflits d'intérêts du PCEM.

·         Étude méthodique des données probantes cliniques et évaluation critique de l’analyse économique par l’équipe d’évaluation. §         Les examens portent sur l’information contenue dans la présentation du médicament, sur l’information recensée aux recherches documentaires distinctes et sur les observations transmises par des groupes de patients. §         Par souci d’uniformité, de rigueur et de qualité, les examens se conforment à des lignes directrices et à des modèles.

• Transmission des examens au fabricant du médicament afin qu’il exprime ses observations à leur sujet.
• Préparation de la réponse des examinateurs aux observations du fabricant.
• Préparation du dossier d’évaluation du médicament destiné au Comité consultatif canadien d'expertise sur les médicaments (CCCEM), l’un des organes consultatifs de l’ACMTS.
• Réunion du CCCEM aux fins d’examen du dossier.

§         Dans ses délibérations, le CCCEM prend en considération le dossier sur le médicament ainsi que l’opinion d’autres experts ou de membres de l’équipe d’évaluation.

• Communication en toute confidentialité de la recommandation du CCCEM, et de ses motifs, au fabricant du médicament et aux régimes d’assurance médicaments.
• Durant la période d’embargo :

§         les régimes d’assurance-médicaments ont le loisir de demander des précisions à propos de la recommandation ; §         le fabricant peut demander au CCCEM de réexaminer le médicament selon des critères précis; si le Comité accède à cette demande, il se réunira de nouveau pour réexaminer le médicament.

• Publication de la recommandation finale, et de ses motifs, sur le site Web de l’ACMTS.  

Information connexe [at top right of text] 

• Calendrier d'exécution
• Heures de bureau et calendrier des jours fériés de l'ACMTS

Programme commun d’évaluation des médicaments (PCEM)

Le Programme commun d’évaluation des médicaments (PCEM) d’envergure pancanadienne de l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) examine avec objectivité et rigueur l’efficacité et la rentabilité de médicaments et les observations de patients à leur sujet. Puis, il adresse des recommandations aux régimes d’assurance-médicaments publics du pays (à l’exception de celui du Québec) quant à leur inscription sur la liste des médicaments assurés. Les régimes d’assurance-médicaments publics ont leurs propres modalités de financement des médicaments, notamment en ce qui a trait aux bénéficiaires et aux médicaments couverts, mais ils doivent tous obtenir l’information nécessaire pour répondre aux questions primordiales suivantes sur chaque médicament.

• Comment se comporte-t-il comparativement aux autres solutions thérapeutiques dans la même indication ?
• Pour quels patients sera-t-il bénéfique ?
• Représente-t-il un bon rapport qualité-prix ?

Optimisation des ressources Grâce au PCEM, le dédoublement des tâches en matière d’évaluation des médicaments est réduit ; le programme offre en temps opportun la même information et les mêmes recommandations et conseils fiables, fondés sur des données probantes, à tous les régimes d’assurance-médicaments publics participants. Il propose en outre une procédure de présentation de médicament [d1] uniformisée aux sociétés pharmaceutiques.   Prise de décisions des régimes d’assurance-médicaments Il incombe aux régimes d'assurance-médicaments de prendre la décision quant à l’inscription d’un médicament sur la liste des médicaments assurés, et ils le font en tenant compte de la recommandation de l’ACMTS et d’autres aspects, dont leur mandat, leurs priorités et leurs ressources financières.   Procédure Consultez la Procedure for Common Drug Review pour en connaître toutes les modalités. Le schéma du processus en offre un aperçu. En voici les principales phases :

• Transmission de la présentation de médicament du fabricant ou d’un régime d’assurance-médicaments à l’ACMTS aux fins d’examen.
• Parution de la demande de rétroaction de patients à la page de la rétroaction des patients du site Web de l’ACMTS et envoi de l’avis de rétroaction aux abonnés par courriel.
• Formation de l’équipe d’évaluation.
• Étude méthodique des données probantes cliniques et évaluation critique de l’analyse économique par l’équipe d’évaluation.
  • Les examens portent sur l’information contenue dans la présentation du médicament, sur l’information recensée aux recherches documentaires distinctes et sur les observations transmises par des groupes de patients.
  • Par souci d’uniformité, de rigueur et de qualité, les examens se conforment à des lignes directrices et à des modèles.
  • Dans ses délibérations, le CCCEM prend en considération le dossier sur le médicament ainsi que l’opinion d’autres experts ou de membres de l’équipe d’évaluation.
  • les régimes d’assurance-médicaments ont le loisir de demander des précisions à propos de la recommandation ;
  • le fabricant peut demander au CCCEM de réexaminer le médicament selon des critères précis; si le Comité accède à cette demande, il se réunira de nouveau pour réexaminer le médicament.

• En général, l’équipe compte des examinateurs cliniciens, des examinateurs économistes, des cliniciens experts, des spécialistes de l’information, des spécialistes de la méthodologie et du personnel administratif. Elle fait appel à des pairs examinateurs indépendants le cas échéant.
• Les membres de l’équipe sont tenus de respecter les lignes directrices sur les conflits d'intérêts du PCEM.

• Transmission des examens au fabricant du médicament afin qu’il exprime ses observations à leur sujet.
• Préparation de la réponse des examinateurs aux observations du fabricant.
• Préparation du dossier d’évaluation du médicament destiné au Comité consultatif canadien d'expertise sur les médicaments (CCCEM), l’un des organes consultatifs de l’ACMTS.
• Réunion du CCCEM aux fins d’examen du dossier.

• Communication en toute confidentialité de la recommandation du CCCEM, et de ses motifs, au fabricant du médicament et aux régimes d’assurance médicaments.
• Durant la période d’embargo :

• Publication de la recommandation finale, et de ses motifs, sur le site Web de l’ACMTS.

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