Le Point sur le PCEM - No. 33
Nouvelle directive applicable aux présentations de médicaments oncologiques
Dans l’optique d’assurer une qualité plus uniforme des soins oncologiques d’un bout à l’autre du pays, un processus national intérimaire d’examen des médicaments anticancéreux sera mis en place le 1er mars 2007 en collaboration avec les provinces. Le Processus d’examen conjoint de médicaments oncologiques contribuera à assurer un examen et une évaluation plus opportuns et efficaces des médicaments utilisés pour lutter contre le cancer.
À l’heure actuelle, chaque gouvernement provincial a recours à ses propres processus d’évaluation et de recommandation de médicaments oncologiques afin de décider de les inscrire ou non à la liste des médicaments couverts par son régime d’assurance-médicaments. En conséquence, la couverture, les critères d’admissibilité et les coûts des médicaments anticancéreux varient d’une province à l’autre.
Actuellement, les nouveaux médicaments anticancéreux administrés par voie orale sont présentés au Programme commun d’évaluation des médicaments (PCEM) de l’Association canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS). À compter du 1er mars 2007, tous les produits oncologiques (injectables ou administrés par voie orale) seront présentés directement au Comité d’appréciation des médicaments et des thérapeutiques/Action Cancer Ontario. (Vous trouverez de l’information détaillée sur le processus et les exigences de présentation de l’Ontario sur le site Web du ministère de la santé de l’Ontario [www.health.gov.on.ca].) Par l’intermédiaire du Processus conjoint d’évaluation des médicaments oncologiques, chaque présentation de médicament sera réputée avoir été déposée dans toutes les provinces participantes. La décision d’inscrire un médicament donné à la liste de médicaments couverts par le régime d’assurance-médicaments continuera de relever de chaque province.
Le PCEM siègera comme observateur au comité directeur du Processus conjoint d’évaluation des médicaments oncologiques et apportera son soutien au processus en participant, sur demande, aux évaluations de médicaments anticancéreux. Cependant, le comité d’experts du PCEM (le Comité consultatif canadien d’expertise sur les médicaments) ne formulera aucune recommandation sur les médicaments oncologiques administrés par voie orale présentés au Processus conjoint intérimaire d’évaluation des médicaments oncologiques.
Les Directives de présentation du PCEM pour les fabricants ainsi que le Processus du PCEM seront mis à jour sous peu pour tenir compte de ces changements.
Le Processus conjoint intérimaire d’évaluation des médicaments oncologiques sera dirigé conjointement par les provinces du Manitoba et de la Saskatchewan et utilisé pendant une année complète. Durant cette période, les provinces participantes ainsi que d’autres intéressés clés seront consultés dans le cadre d’une évaluation indépendante visant à statuer sur l’efficacité de ce processus intérimaire.