Le point sur le PCEM − numéro 58

Précision importante sur les directives de présentation des médicaments au PCEM : type d’analyse économique

Après évaluation des renseignements pharmacoéconomiques que contenaient les récentes présentations, le Programme commun d’évaluation des médicaments (PCEM) estime qu’il faut préciser davantage les directives de présentation des documents en ce qui concerne les tables de coûts, quand elles sont le seul type d’analyse économique (document CDR Submission Guidelines for Manufacturers, annexe 15) des documents.

L’analyse économique peut se limiter aux seules tables de coût si le médicament présenté fait partie d’une classe médicamenteuse bien établie qui comporte plusieurs agents avec une action et usage thérapeutique semblables et si :

• les essais comparatifs ne diffèrent pas en ce qui concerne la sécurité ou l’efficacité;
• les seules données probantes dont on dispose sont celles des essais contrôlés par placébo.

Dans la majorité des cas, les présentations pharmaco économiques doivent comporter une analyse coût-utilité ou une analyse coût-efficacité. Cela est particulièrement important dans le cas des présentations des médicaments constitués de molécules nouvelles et quand il s’agit des médicaments qui ont un mécanisme d’action nouveau (unique).

La sortie du document révisé CDR Submission Guidelines for Manufacturers est prévue pour juillet 2009. L’annexe 15 du document, concernant les directives sur le type d’analyse économique à présenter, sera modifiée.

L’ACMTS remercie les représentants de l’industrie d’avoir observé les directives de présentation au PCEM pour les fabricants, CDR Submission Guidelines for Manufacturers.

Nouvelles concernant le personnel

Kirsten Garces, gestionnaire de Présentations, déménage d’Ottawa et quitte l’ACMTS le 19 juin 2009. Elle a beaucoup contribué au programme d’Évaluation des technologies de la santé (ETS) et au PCUM, ce dont l’Agence lui est reconnaissante.

Après son départ, les représentants de l’industrie et ceux qui sont chargés des présentations peuvent adresser leurs demandes d’information à Tim Veregin, gestionnaire d’Examens, par écrit à timv@cadth.ca  ou au 613-226-2553, poste 1550.