Le Point sur le PCEM, numéro 68
La rétroaction des patients et l’avis de présentation d’une demande d’examen au PCEM
L’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) demande aux fabricants d’informer la Direction du programme commun d’évaluation des médicaments (PCEM) au moins deux semaines à l’avance de la présentation d’une demande d’évaluation d’un médicament. L’Agence prévoit mettre en œuvre bientôt le mécanisme de consultation des patients qui sera incorporé à la procédure du PCEM et, grâce à ce préavis, elle disposera d’un délai de consultation raisonnable.
Les intervenants consultés au sujet de ce mécanisme de rétroaction des patients ont estimé pour la plupart que la période de consultation proposée (15 jours ouvrables) était trop courte. Ils s’opposent toutefois à ce que la consultation des patients ralentisse l’évaluation du PCEM qui devrait s’effectuer dans les mêmes délais. Les modalités de la consultation devraient être telles que l’équipe d’examen du PCEM puisse tenir compte de la rétroaction des patients dans l’élaboration du protocole d’évaluation du médicament. Or, l’élaboration du protocole se met en branle 15 jours ouvrables suivant la réception de la demande d’examen; il s’agit d’une étape cruciale du processus qui détermine l’orientation de l’évaluation. Dans ce contexte, il est essentiel que les sujets et les résultats d’importance pour les patients eu égard au médicament évalué soient connus à cette étape de sorte qu’ils soient véritablement pris en compte tout au long du processus d’examen du PCEM.
Afin que les groupes de patients puissent disposer de suffisamment de temps pour préparer leur exposé (sans allonger la période d’examen du PCEM), les fabricants sont priés d’informer le PCEM au moins deux semaines à l’avance de la présentation d’une demande d’examen. Les demandes d’examen d’un médicament, prévues et reçues, paraîtront sur une page du site Web de l’ACMTS réservée à la rétroaction des patients. L’avis de présentation de la demande sera également transmis aux personnes abonnées au courriel de sondage de l’opinion des patients. Conscient que les fabricants ne savent pas toujours quand au juste la demande sera présentée, le PCEM soulignera que la date prévue est indiquée à titre d’information seulement, qu’elle peut être sujette à changement.
Nous estimons qu’il s’agit là d’une mesure raisonnable et acceptable qui permettra aux groupes de patients de préparer leur exposé. Nous espérons que les fabricants seront de notre avis et qu’ils accéderont volontiers à notre demande.
Les renseignements sur cet avis de présentation d’une demande d’évaluation au PCEM figureront dans le numéro de Le point sur le PCEM qui annoncera la mise en œuvre du mécanisme de consultation des patients qui fera partie intégrante processus du PCEM.
Accusé de réception du PCEM
L’ACMTS tient à rappeler aux fabricants qu’il est d’usage que le PCEM accuse réception des documents dans les 24 heures. Le fabricant qui n’a pas reçu d’accusé de réception est invité à communiquer avec le PCEM pour savoir si ses documents sont parvenus à bon port.
Possibilités d’emploi
L’ACMTS cherche à pourvoir plusieurs postes, y compris un poste d’économiste de la santé. Si vous voulez en apprendre plus sur ces possibilités de carrière, veuillez visiter la rubrique suivante sur le site Web de l’ACMTS : Possibilités d'emploi.