Le Point sur le PCEM - No. 32
Mise en attente de présentations reçues par le Programme commun d’évaluation des médicaments (PCEM)
L’ordre d’évaluation des présentations reçues par le PCEM est expliqué dans le document Procedure for Common Drug Review (septmbre 2006, section 1.1.8, http://www.cadth.ca/media/cdr/process/cdr_procedure_e_may2006.pdf) ainsi que le document Common Drug Review Submission Guidelines for Manufacturers (mai 2006, section 4.1.5, http://www.cadth.ca/media/cdr/process/CDR%20Submission%20Guidelines%20July%202007_final.pdf ).
En bref, ces documents précisent l’ordre d’évaluation des présentations que reçoit le PCEM, notamment :
- présentations de médicaments ou nouvelles présentations dont l’état d’examen est jugé prioritaire;
- demandes de réexamen ;
- présentations de fabricants, présentations du Comité consultatif pharmaceutique (CCP) ou de régimes d’assurance-médicaments concernant de nouveaux médicaments ou de nouvelles associations de médicaments ;
- examens de médicaments initiés par le CCP ou un régime d’assurance-médicaments;
- demandes de conseils ;
- nouvelles présentations de médicaments.
Ce numéro du Point sur le PCEM a pour but de rappeler aux fabricants qu’en périodes où le nombre de présentations de médicaments ou de nouvelles présentations dépasse largement les volumes attendus, le PCEM dresse une liste d’attente des présentations.
Les présentations sont évaluées selon l’ordre d’arrivée et conformément à l’ordre d’évaluation ci-dessus. En temps normal, le PCEM et le CCCEM peuvent traiter trois présentations de médicaments ou nouvelles présentations par réunion du CCCEM.
Même si une présentation est reçue avant la date limite d’une réunion donnée du CCCEM, tel qu’indiqué sur notre site Web, en périodes de pointe, il est possible qu’elle soit ajoutée à la liste. Les fabricants sont donc encouragés à soumettre leur présentation au PCEM dès que possible plutôt qu’à se fier aux dates limites.
Le PCEM retire des présentations de la liste dès que les ressources disponibles le permettent. Le fabricant concerné en est informé et l’état de la présentation est mis à jour sur le site Web de l’ACMTS.
Avis préalable de soumission d’une présentation et tenue d’une réunion préparatoire à la présentation
Afin d’aider le PCEM à mieux planifier ses travaux, les fabricants sont encouragés à informer la direction du PCEM par courriel à l’avance de présentations à venir.
Afin de rendre la préparation et l’examen de présentations le plus efficace possible, si cela convient, la direction du PCEM accepte de se réunir durant une heure avec les fabricants avant la présentation de leur médicament afin de discuter des exigences de présentation et de questions propres au médicament faisant l’objet de la présentation. Toute demande de réunion doit être adressée à Cheryl Fawcett, adjointe de direction du PCEM, par courriel à l’adresse cherylf@cadth.ca ou encore par téléphone au 613-226-2553, poste 251.
Nouvelles du personnel
Barb Shea, auparavant la vice-présidente du PCEM et du Service canadien de prescription et d’utilisation optimales des médicaments (SCPUOM), se concentre uniquement maintenant sur le SCPUOM.
Mike Tierney, anciennement le directeur principal du PCEM, a été promu au poste de vice-président du PCEM. On peut le contacter au : miket@cadth.ca ou au (613) 226-2553, poste 315.
Karen Lee, auparavant économiste de la santé, a été promue au poste de gestionnaire, économie de la santé.
Cheryl Fawcett, qui dans le passé a appuyé le PCEM ainsi que le SCPUOM, est désormais l’assistante de direction de la vice-présidente du PCEM.
La direction du PCEM recrute actuellement un(e) évaluateur(rice) clinique. Si vous voulez vous joindre à notre équipe dynamique de professionnels, veuillez consulter les possibilités d’emploi dans le site Web de l’ACMTS.