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Rétroaction des patients

Contexte

L’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) a incorporé un mécanisme de rétroaction de groupes de patients à la procédure du Programme commun d'évaluation des médicaments (PCEM) en mai 2010. Grâce à ce mécanisme, le PCEM tient compte systématiquement des résultats cliniques et des autres aspects qui revêtent de l’importance pour les patients.

Le PCEM examine avec objectivité et rigueur l’efficacité, l’innocuité et la rentabilité (rapport qualité-prix) du médicament à l’étude comparativement aux autres traitements offerts, ainsi que le point de vue de patients à propos du médicament. Puis, le Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM), l’un des comités consultatifs de l’ACMTS, prend en considération cette information avant de formuler sa recommandation sur l’inscription du médicament sur la liste des médicaments, destinée aux régimes d’assurance-médicaments publics du pays (sauf celui du Québec).

Quand transmettre la rétroaction à l’ACMTS?

Dès la réception d’un préavis de présentation de médicament prévue ou d’une présentation de médicament provenant du fabricant ou des régimes d’assurance-médicaments participants, l’ACMTS fait paraître cette information et la date limite de la période de rétroaction dans le tableau des demandes de rétroaction des patients qui figure ci-après. De plus, l’ACMTS adresse un courriel à ses abonnés les informant de la période de rétroaction. D’ailleurs, l’Agence invite les groupes de patients et d’autres personnes à s’abonner à l’avis de rétroaction par courriel en consultant la rubrique Abonnez-vous du site Web.

Note :

  • En général, la période de rétroaction s’étend sur 15 jours ouvrables à compter de la date de réception de la présentation du fabricant ou du régime d’assurance-médicaments. Lorsque le fabricant transmet un préavis de présentation, la période de rétroaction est alors prolongée du nombre de jours ouvrables du préavis (10 jours au maximum) pour s’étirer sur 25 jours ouvrables tout au plus.  

Démarche de rétroaction

  • Prenez connaissance du guide de rétroaction des patients qui indique l’information que recherche l’ACMTS, la façon dont elle est intégrée à la procédure du PCEM et le mode de transmission de la rétroaction.
  • Téléchargez la fiche Template for Submitting Patient Input to the Common Drug Review (en anglais seulement).
  • Remplissez cette fiche.
  • Faites parvenir la fiche remplie comme suit :
    • en cliquant sur le lien « Soumettre » correspondant au médicament en question dans la colonne de droite du tableau ci-dessous (mode de transmission privilégié) ou
    • en télécopiant la fiche remplie à l’ACMTS au numéro 613-226-5392.

Veuillez prendre note que la rétroaction doit être :

  • transmise par un groupe structuré de patients;
  • reçue à la date limite affichée;
  • dactylographiée en anglais dans un document de six (6) pages tout au plus (environ 3 500 mots).

Pour toute question à propos de la rétroaction, veuillez communiquer avec l’ACMTS par téléphone au 613-226-2553 ou par courriel à requests@cadth.ca. Le groupe qui transmet sa fiche de rétroaction par la voie électronique reçoit sur le champ un accusé de réception par courriel.

État d’avancement de l’évaluation du PCEM et de la recommandation du CCEM

La base de données des médicaments du PCEM précise l’état d’avancement de l’évaluation du médicament par le PCEM, notamment dans les Submission Status Reports. Elle contient également la Recommandation et motifs du CCEM. La recherche dans la base de données peut être orientée selon divers aspects. Le tri des médicaments selon l’aspect de « l’indication » (maladie ou trouble) peut être particulièrement utile aux patients. (Choisir l’option de tri à l’aide de la flèche dirigée vers le bas, puis cliquer sur « Trier ».)

Dites-nous ce que vous en pensez!

L’ACMTS a conçu cette initiative de rétroaction de groupes de patients de concert avec les régimes d’assurance médicaments participants, des organismes spécialisés dans l’évaluation de médicaments sur la scène internationale et des patients. Elle espère que le processus s’avérera convivial. Elle réservera un bon accueil à vos observations sur ce sujet; veuillez les adresser à feedback@cadth.ca.

Demande de rétroaction des patients

Veuillez prendre connaissance de la démarche de rétroaction décrite ci-dessus si vous prévoyez faire part d’observations au sujet d’un médicament. Le tableau ci-après renferme les présentations de médicament reçues et les présentations de médicament prévues selon les préavis transmis à l’ACMTS par les fabricants.

Nom de marque Nom de médicament Fabricant Indication Numéro de projet Rétroaction des patients Date limite d'entrée des patients Présenter des renseignements patients
Toviaz Fesoterodine fumarate Pfizer Canada Inc. Bladder, overactive SR0277 2012-04-27 2012-05-18 Fermé
Efracea Doxycycline monohydrate Galderma Canada Inc. Rosacea treatment SR0279 2012-04-19 2012-05-22 Fermé
Lodalis Colesevelam hydrochloride Valeant Canada LP Hypercholesterolemia SR0274 2012-04-16 2012-05-22 Fermé
Lucentis Ranibizumab injection Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. Macular edema, secondary to retinal vein occlusion SR0276 2012-04-11 2012-05-16 Fermé
Fampyra Fampridine Biogen Idec Canada Inc. Multiple Sclerosis, improve walking disability SR0275 2012-04-10 2012-05-04 Fermé
Rituxan Rituximab Hoffman-La Roche Ltd. Granulomatosis with Polyangiitis (GPA) and Microscopic Polyangiitis (MPA), remission induction (adults) SR0270 2012-02-24 2012-03-16 Fermé
Xarelto Rivaroxaban Bayer Inc. Deep-Vein Thrombosis (treatment), without Symptomatic Pulmonary Embolism SR0271 2012-02-16 2012-03-20 Fermé
Onbrez Indacaterol Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), maintenance bronchodilator treatment SR0273 2012-02-15 2012-03-20 Fermé
Actemra Tocilizumab Hoffman-La Roche Ltd. Arthritis, juvenile idiopathic S0267 2012-01-30 2012-02-17 Fermé
Mozobil Plerixafor Genzyme Canada Inc. Hematopoietic stem cell mobilizer in non-Hodgkin's lymphoma and multiple myeloma SR0265 2012-01-26 2012-02-15 Fermé
Botox OnabotulinumtoxinA Allergan Inc. Neurogenic Detrusor Overactivity SR0268 2012-01-23 2012-02-17 Fermé
Resotran Prucalopride Janssen Inc. Constipation, chronic SR0266 2012-01-17 2012-02-22 Fermé
Eliquis Apixaban Bristol-Myers Squibb and Pfizer Canada Alliance Thromboembolic events, (venous) prevention S0264 2011-12-19 2012-01-17 Fermé
Effient Prasugrel Eli Lily Canada Inc. Acute Coronary Syndrome (ACS) S0263 2011-12-16 2012-01-16 Fermé
Saphris Asenapine Lundbeck Canada Inc. Schizophrenia & Bipolar 1 S0262 2011-12-02 2012-01-09 Fermé
ASMANEX Mometasone furoate Merck Canada Inc. Asthma, (Bronchial) Prophylactic management fo steriod-response SR0258 2011-11-17 2011-11-21 Fermé
Xarelto Rivaroxaban Bayer Inc. Atrial fibrillation, stroke prevention S0257 2011-10-18 2011-11-09 Fermé
Visanne Dienogest Bayer Inc. Pelvic pain associated with endometriosis S0255 2011-10-18 2011-11-08 Fermé
RAPAFLO Silodosin Watson Pharma Company Prostatic Hyperplasia, benign S0261 2011-10-13 2011-11-17 Fermé
GELNIQUE Oxybutynin Chloride Gel Watson Pharma Company Bladder, overactive S0260 2011-10-13 2011-11-17 Fermé
COMPLERA Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate Gilead Science Canada Ltd. HIV-1 infection in antiretroviral treatment- naïve adults S0256 2011-10-11 2011-11-09 Fermé
Banzel Rufinamide Eisai Limited Lennox-Gastaut syndrome; adjunctive treatment of seizures S0252 2011-09-07 2011-10-13 Fermé
Lucentis Ranibizumab Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. Macular edema, diabetic S0253 2011-08-31 2011-10-05 Fermé
Benlysta Belimumab GlaxoSmithKline Inc. Systemic lupus erythematosus S0251 2011-08-30 2011-10-11 Fermé
Ozurdex Dexamethasone intravitreal implant Allergan Macular edema following central retinal vein occlusion S0247 2011-08-19 2011-09-23 Fermé
Incivek Telaprevir Vertex Pharmaceuticals Inc. Hepatitis C infection (genotype 1), Chronic S0249 2011-08-16 2011-09-14 Fermé
Trajenta Linagliptin Boehringer Ingelheim Canada Diabetes mellitus, Type 2 S0244 2011-08-09 2011-09-14 Fermé
Byetta Exenatide Eli Lilly Canada Diabetes mellitus, Type 2 S0246 2011-08-09 2011-09-14 Fermé
Twynsta Telmisartan/ Amlodipine Boehringer Ingelheim Canada Hypertension, Essential S0245 2011-08-09 2011-09-14 Fermé
Edurant Rilpivirine Janssen Inc. HIV (treatment - naive adult) S0243 2011-07-15 2011-08-22 Fermé
Abstral Fentanyl citrate Paladin Labs Inc. Pain, Cancer (breakthrough) S0240 2011-06-21 2011-07-25 Fermé
XGEVA Denosumab Amgen Canada Inc. Prevention of skeletal-related events due to bone metastases from solid tumours S0235 2011-05-27 2011-06-24 Fermé
Brilinta Ticagrelor AstraZeneca Canada Inc Thrombotic events in Acute Coronary Syndromes, Prevention S0234 2011-05-17 2011-06-22 Fermé
Toctino Alitretinoin Actelion Eczema S0232 2011-05-09 2011-05-30 Fermé
Revolade Eltrombopag olamine GlaxoSmithKline Thrombocytopenic purpura chronic immune (idiopathic) S0230 2011-04-26 2011-05-17 Fermé
Victrelis Boceprevir Merck Canada Inc. Hepatitis C, chronic S0231 2011-04-25 2011-05-26 Fermé
Gilenya Fingolimod Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. Multiple Sclerosis S0228 2011-03-11 2011-05-09 Fermé
Onsolis Fentanyl Citrate Meda Valeant Pharma Canada Inc. Pain (breakthrough), cancer (adults) S0229 2011-03-04 2011-06-01 Fermé
Zenhale (inhalation aerosol) Mometasone furoate and formoterol Merck Canada Asthma maintenance (adults, children 12 or older) S0225 2011-01-31 2011-03-10 Fermé
Nucynta CR Tapentadol Janssen Inc. Pain, moderate to moderately severe S0224 2011-01-20 2011-02-24 Fermé
Celsentri Maraviroc GlaxoSmithKline HIV-1, treatment naïve (adult) S0221 2010-12-09 2011-01-31 Fermé
Restasis ophthalmic emulsion Cyclosporine Allergan Inc. Dry eye disease, Moderate to moderately severe S0222 2010-12-02 2011-02-07 Fermé
Targin Oxycodone / naloxone Purdue Pharma Pain, Moderate to severe and relief of opioid-induced constipation S0219 2010-12-02 2011-01-21 Fermé
Cayston Aztreonam for inhalation solution Gilead Sciences Canada Inc. Cystic fibrosis (CF) with chronic pulmonary pseudomonas aeruginosa infections S0220 2010-11-26 2011-01-31 Fermé
Daxas Roflumilast Nycomed Canada Inc. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) S0218 2010-11-18 2011-01-24 Fermé
Pradax Dabigatran etexilate Boehringer Ingelheim Atrial fibrillation prevention of stroke and systemic embolism S0214 2010-10-29 2010-11-18 Fermé
VPRIV Velaglucerase alfa Shire Human Genetic Therapies Gaucher Disease S0215 2010-10-29 2010-11-18 Fermé
Vimpat Lacosamide UCB Canada Inc. Epilepsy, partial onset seizures (POS) S0212 2010-10-25 2010-11-15 Fermé
BuTrans Buprenorphine transdermal patch Purdue Pharma Pain, persistent (moderate intensity) S0211 2010-10-19 2010-11-05 Fermé
Victoza Liraglutide Novo Nordisk Canada Inc. Diabetes mellitus, Type 2 S0217 2010-10-12 2011-01-10 Fermé
Uloric Febuxostat Takeda Canada Inc. Gout S0213 2010-09-30 2010-11-17 Fermé
Finacea Azelaic acid Bayer Inc. Rosacea S0209 2010-08-31 2010-09-22 Fermé
Prolia Denosumab Amgen Canada Inc. Osteoporosis, postmenopausal women S0208 2010-08-13 2010-09-17 Fermé
Twynsta Telmisartan / Amlodipine Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd Essential hypertension S0207 2010-07-09 2010-07-30 Fermé
Kuvan Sapropterin dihydrochloride BioMarin Pharmaceutical Canada Inc. Phenylketonuria (PKU). S0205 2010-07-05 2010-07-29 Fermé
Ilaris Canakinumab Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome (CAPS) S0204 2010-06-30 2010-07-28 Fermé
Invega Sustenna Paliperidone palmitate Janssen-Ortho Inc. Schizophrenia S0206 2010-06-22 2010-07-30 Fermé
Brilinta Ticagrelor AstraZeneca Canada Inc Acute Coronary Syndromes (ACS) S0203 2010-06-08 2010-06-30 Fermé
Pradax Dabigatran etexilate Boehringer-Ingelheim (Canada) Ltd. Atrial fibrillation prevention of stroke and systemic embolism S0202 2010-06-04 2010-06-25 Fermé
Actemra Tocilizumab Hoffmann-La Roche Limited Arthritis, Rheumatoid S0201 2010-05-21 2010-06-17 Fermé