Rétroaction des patients
Contexte
L’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) a incorporé un mécanisme de rétroaction de groupes de patients à la procédure du Programme commun d'évaluation des médicaments (PCEM) en mai 2010. Grâce à ce mécanisme, le PCEM tient compte systématiquement des résultats cliniques et des autres aspects qui revêtent de l’importance pour les patients.
Le PCEM examine avec objectivité et rigueur l’efficacité, l’innocuité et la rentabilité (rapport qualité-prix) du médicament à l’étude comparativement aux autres traitements offerts, ainsi que le point de vue de patients à propos du médicament. Puis, le Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM), l’un des comités consultatifs de l’ACMTS, prend en considération cette information avant de formuler sa recommandation sur l’inscription du médicament sur la liste des médicaments, destinée aux régimes d’assurance-médicaments publics du pays (sauf celui du Québec).
Quand transmettre la rétroaction à l’ACMTS?
Dès la réception d’un préavis de présentation de médicament prévue ou d’une présentation de médicament provenant du fabricant ou des régimes d’assurance-médicaments participants, l’ACMTS fait paraître cette information et la date limite de la période de rétroaction dans le tableau des demandes de rétroaction des patients qui figure ci-après. De plus, l’ACMTS adresse un courriel à ses abonnés les informant de la période de rétroaction. D’ailleurs, l’Agence invite les groupes de patients et d’autres personnes à s’abonner à l’avis de rétroaction par courriel en consultant la rubrique Abonnez-vous du site Web.
Note :
- En général, la période de rétroaction s’étend sur 15 jours ouvrables à compter de la date de réception de la présentation du fabricant ou du régime d’assurance-médicaments. Lorsque le fabricant transmet un préavis de présentation, la période de rétroaction est alors prolongée du nombre de jours ouvrables du préavis (10 jours au maximum) pour s’étirer sur 25 jours ouvrables tout au plus.
Démarche de rétroaction
- Prenez connaissance du guide de rétroaction des patients qui indique l’information que recherche l’ACMTS, la façon dont elle est intégrée à la procédure du PCEM et le mode de transmission de la rétroaction.
- Téléchargez la fiche Template for Submitting Patient Input to the Common Drug Review (en anglais seulement).
- Remplissez cette fiche.
- Faites parvenir la fiche remplie comme suit :
- en cliquant sur le lien « Soumettre » correspondant au médicament en question dans la colonne de droite du tableau ci-dessous (mode de transmission privilégié) ou
- en télécopiant la fiche remplie à l’ACMTS au numéro 613-226-5392.
Veuillez prendre note que la rétroaction doit être :
- transmise par un groupe structuré de patients;
- reçue à la date limite affichée;
- dactylographiée en anglais dans un document de six (6) pages tout au plus (environ 3 500 mots).
Pour toute question à propos de la rétroaction, veuillez communiquer avec l’ACMTS par téléphone au 613-226-2553 ou par courriel à requests@cadth.ca. Le groupe qui transmet sa fiche de rétroaction par la voie électronique reçoit sur le champ un accusé de réception par courriel.
État d’avancement de l’évaluation du PCEM et de la recommandation du CCEM
La base de données des médicaments du PCEM précise l’état d’avancement de l’évaluation du médicament par le PCEM, notamment dans les Submission Status Reports. Elle contient également la Recommandation et motifs du CCEM. La recherche dans la base de données peut être orientée selon divers aspects. Le tri des médicaments selon l’aspect de « l’indication » (maladie ou trouble) peut être particulièrement utile aux patients. (Choisir l’option de tri à l’aide de la flèche dirigée vers le bas, puis cliquer sur « Trier ».)
Dites-nous ce que vous en pensez!
L’ACMTS a conçu cette initiative de rétroaction de groupes de patients de concert avec les régimes d’assurance médicaments participants, des organismes spécialisés dans l’évaluation de médicaments sur la scène internationale et des patients. Elle espère que le processus s’avérera convivial. Elle réservera un bon accueil à vos observations sur ce sujet; veuillez les adresser à feedback@cadth.ca.
Demande de rétroaction des patients
Veuillez prendre connaissance de la démarche de rétroaction décrite ci-dessus si vous prévoyez faire part d’observations au sujet d’un médicament. Le tableau ci-après renferme les présentations de médicament reçues et les présentations de médicament prévues selon les préavis transmis à l’ACMTS par les fabricants.
| Nom de marque | Nom de médicament | Fabricant | Indication | Numéro de projet | Rétroaction des patients | Date limite d'entrée des patients | Présenter des renseignements patients |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Toviaz | Fesoterodine fumarate | Pfizer Canada Inc. | Bladder, overactive | SR0277 | 2012-04-27 | 2012-05-18 | Fermé |
| Efracea | Doxycycline monohydrate | Galderma Canada Inc. | Rosacea treatment | SR0279 | 2012-04-19 | 2012-05-22 | Fermé |
| Lodalis | Colesevelam hydrochloride | Valeant Canada LP | Hypercholesterolemia | SR0274 | 2012-04-16 | 2012-05-22 | Fermé |
| Lucentis | Ranibizumab injection | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. | Macular edema, secondary to retinal vein occlusion | SR0276 | 2012-04-11 | 2012-05-16 | Fermé |
| Fampyra | Fampridine | Biogen Idec Canada Inc. | Multiple Sclerosis, improve walking disability | SR0275 | 2012-04-10 | 2012-05-04 | Fermé |
| Rituxan | Rituximab | Hoffman-La Roche Ltd. | Granulomatosis with Polyangiitis (GPA) and Microscopic Polyangiitis (MPA), remission induction (adults) | SR0270 | 2012-02-24 | 2012-03-16 | Fermé |
| Xarelto | Rivaroxaban | Bayer Inc. | Deep-Vein Thrombosis (treatment), without Symptomatic Pulmonary Embolism | SR0271 | 2012-02-16 | 2012-03-20 | Fermé |
| Onbrez | Indacaterol | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. | Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), maintenance bronchodilator treatment | SR0273 | 2012-02-15 | 2012-03-20 | Fermé |
| Actemra | Tocilizumab | Hoffman-La Roche Ltd. | Arthritis, juvenile idiopathic | S0267 | 2012-01-30 | 2012-02-17 | Fermé |
| Mozobil | Plerixafor | Genzyme Canada Inc. | Hematopoietic stem cell mobilizer in non-Hodgkin's lymphoma and multiple myeloma | SR0265 | 2012-01-26 | 2012-02-15 | Fermé |
| Botox | OnabotulinumtoxinA | Allergan Inc. | Neurogenic Detrusor Overactivity | SR0268 | 2012-01-23 | 2012-02-17 | Fermé |
| Resotran | Prucalopride | Janssen Inc. | Constipation, chronic | SR0266 | 2012-01-17 | 2012-02-22 | Fermé |
| Eliquis | Apixaban | Bristol-Myers Squibb and Pfizer Canada Alliance | Thromboembolic events, (venous) prevention | S0264 | 2011-12-19 | 2012-01-17 | Fermé |
| Effient | Prasugrel | Eli Lily Canada Inc. | Acute Coronary Syndrome (ACS) | S0263 | 2011-12-16 | 2012-01-16 | Fermé |
| Saphris | Asenapine | Lundbeck Canada Inc. | Schizophrenia & Bipolar 1 | S0262 | 2011-12-02 | 2012-01-09 | Fermé |
| ASMANEX | Mometasone furoate | Merck Canada Inc. | Asthma, (Bronchial) Prophylactic management fo steriod-response | SR0258 | 2011-11-17 | 2011-11-21 | Fermé |
| Xarelto | Rivaroxaban | Bayer Inc. | Atrial fibrillation, stroke prevention | S0257 | 2011-10-18 | 2011-11-09 | Fermé |
| Visanne | Dienogest | Bayer Inc. | Pelvic pain associated with endometriosis | S0255 | 2011-10-18 | 2011-11-08 | Fermé |
| RAPAFLO | Silodosin | Watson Pharma Company | Prostatic Hyperplasia, benign | S0261 | 2011-10-13 | 2011-11-17 | Fermé |
| GELNIQUE | Oxybutynin Chloride Gel | Watson Pharma Company | Bladder, overactive | S0260 | 2011-10-13 | 2011-11-17 | Fermé |
| COMPLERA | Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate | Gilead Science Canada Ltd. | HIV-1 infection in antiretroviral treatment- naïve adults | S0256 | 2011-10-11 | 2011-11-09 | Fermé |
| Banzel | Rufinamide | Eisai Limited | Lennox-Gastaut syndrome; adjunctive treatment of seizures | S0252 | 2011-09-07 | 2011-10-13 | Fermé |
| Lucentis | Ranibizumab | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. | Macular edema, diabetic | S0253 | 2011-08-31 | 2011-10-05 | Fermé |
| Benlysta | Belimumab | GlaxoSmithKline Inc. | Systemic lupus erythematosus | S0251 | 2011-08-30 | 2011-10-11 | Fermé |
| Ozurdex | Dexamethasone intravitreal implant | Allergan | Macular edema following central retinal vein occlusion | S0247 | 2011-08-19 | 2011-09-23 | Fermé |
| Incivek | Telaprevir | Vertex Pharmaceuticals Inc. | Hepatitis C infection (genotype 1), Chronic | S0249 | 2011-08-16 | 2011-09-14 | Fermé |
| Trajenta | Linagliptin | Boehringer Ingelheim Canada | Diabetes mellitus, Type 2 | S0244 | 2011-08-09 | 2011-09-14 | Fermé |
| Byetta | Exenatide | Eli Lilly Canada | Diabetes mellitus, Type 2 | S0246 | 2011-08-09 | 2011-09-14 | Fermé |
| Twynsta | Telmisartan/ Amlodipine | Boehringer Ingelheim Canada | Hypertension, Essential | S0245 | 2011-08-09 | 2011-09-14 | Fermé |
| Edurant | Rilpivirine | Janssen Inc. | HIV (treatment - naive adult) | S0243 | 2011-07-15 | 2011-08-22 | Fermé |
| Abstral | Fentanyl citrate | Paladin Labs Inc. | Pain, Cancer (breakthrough) | S0240 | 2011-06-21 | 2011-07-25 | Fermé |
| XGEVA | Denosumab | Amgen Canada Inc. | Prevention of skeletal-related events due to bone metastases from solid tumours | S0235 | 2011-05-27 | 2011-06-24 | Fermé |
| Brilinta | Ticagrelor | AstraZeneca Canada Inc | Thrombotic events in Acute Coronary Syndromes, Prevention | S0234 | 2011-05-17 | 2011-06-22 | Fermé |
| Toctino | Alitretinoin | Actelion | Eczema | S0232 | 2011-05-09 | 2011-05-30 | Fermé |
| Revolade | Eltrombopag olamine | GlaxoSmithKline | Thrombocytopenic purpura chronic immune (idiopathic) | S0230 | 2011-04-26 | 2011-05-17 | Fermé |
| Victrelis | Boceprevir | Merck Canada Inc. | Hepatitis C, chronic | S0231 | 2011-04-25 | 2011-05-26 | Fermé |
| Gilenya | Fingolimod | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. | Multiple Sclerosis | S0228 | 2011-03-11 | 2011-05-09 | Fermé |
| Onsolis | Fentanyl Citrate | Meda Valeant Pharma Canada Inc. | Pain (breakthrough), cancer (adults) | S0229 | 2011-03-04 | 2011-06-01 | Fermé |
| Zenhale (inhalation aerosol) | Mometasone furoate and formoterol | Merck Canada | Asthma maintenance (adults, children 12 or older) | S0225 | 2011-01-31 | 2011-03-10 | Fermé |
| Nucynta CR | Tapentadol | Janssen Inc. | Pain, moderate to moderately severe | S0224 | 2011-01-20 | 2011-02-24 | Fermé |
| Celsentri | Maraviroc | GlaxoSmithKline | HIV-1, treatment naïve (adult) | S0221 | 2010-12-09 | 2011-01-31 | Fermé |
| Restasis ophthalmic emulsion | Cyclosporine | Allergan Inc. | Dry eye disease, Moderate to moderately severe | S0222 | 2010-12-02 | 2011-02-07 | Fermé |
| Targin | Oxycodone / naloxone | Purdue Pharma | Pain, Moderate to severe and relief of opioid-induced constipation | S0219 | 2010-12-02 | 2011-01-21 | Fermé |
| Cayston | Aztreonam for inhalation solution | Gilead Sciences Canada Inc. | Cystic fibrosis (CF) with chronic pulmonary pseudomonas aeruginosa infections | S0220 | 2010-11-26 | 2011-01-31 | Fermé |
| Daxas | Roflumilast | Nycomed Canada Inc. | Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) | S0218 | 2010-11-18 | 2011-01-24 | Fermé |
| Pradax | Dabigatran etexilate | Boehringer Ingelheim | Atrial fibrillation prevention of stroke and systemic embolism | S0214 | 2010-10-29 | 2010-11-18 | Fermé |
| VPRIV | Velaglucerase alfa | Shire Human Genetic Therapies | Gaucher Disease | S0215 | 2010-10-29 | 2010-11-18 | Fermé |
| Vimpat | Lacosamide | UCB Canada Inc. | Epilepsy, partial onset seizures (POS) | S0212 | 2010-10-25 | 2010-11-15 | Fermé |
| BuTrans | Buprenorphine transdermal patch | Purdue Pharma | Pain, persistent (moderate intensity) | S0211 | 2010-10-19 | 2010-11-05 | Fermé |
| Victoza | Liraglutide | Novo Nordisk Canada Inc. | Diabetes mellitus, Type 2 | S0217 | 2010-10-12 | 2011-01-10 | Fermé |
| Uloric | Febuxostat | Takeda Canada Inc. | Gout | S0213 | 2010-09-30 | 2010-11-17 | Fermé |
| Finacea | Azelaic acid | Bayer Inc. | Rosacea | S0209 | 2010-08-31 | 2010-09-22 | Fermé |
| Prolia | Denosumab | Amgen Canada Inc. | Osteoporosis, postmenopausal women | S0208 | 2010-08-13 | 2010-09-17 | Fermé |
| Twynsta | Telmisartan / Amlodipine | Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd | Essential hypertension | S0207 | 2010-07-09 | 2010-07-30 | Fermé |
| Kuvan | Sapropterin dihydrochloride | BioMarin Pharmaceutical Canada Inc. | Phenylketonuria (PKU). | S0205 | 2010-07-05 | 2010-07-29 | Fermé |
| Ilaris | Canakinumab | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. | Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome (CAPS) | S0204 | 2010-06-30 | 2010-07-28 | Fermé |
| Invega Sustenna | Paliperidone palmitate | Janssen-Ortho Inc. | Schizophrenia | S0206 | 2010-06-22 | 2010-07-30 | Fermé |
| Brilinta | Ticagrelor | AstraZeneca Canada Inc | Acute Coronary Syndromes (ACS) | S0203 | 2010-06-08 | 2010-06-30 | Fermé |
| Pradax | Dabigatran etexilate | Boehringer-Ingelheim (Canada) Ltd. | Atrial fibrillation prevention of stroke and systemic embolism | S0202 | 2010-06-04 | 2010-06-25 | Fermé |
| Actemra | Tocilizumab | Hoffmann-La Roche Limited | Arthritis, Rheumatoid | S0201 | 2010-05-21 | 2010-06-17 | Fermé |