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ACMTS » Rechercher dans tous les produits » Analyses prospectives » Analyses prospectives » Numéro 8 » Annexe 1et 2

Annexe 1et 2

Principal auteur, année, pays

Structure de l’étude

Nombre de participants

Critères de jugement

Conclusion

Gartner, 2008, Allemagne4

Essai clinique unicentrique, à l’insu et randomisé

Ciseaux à ultrasons neufs = 51

Ciseaux à ultrasons stérilisés de nouveau = 49

Puissance d’activation optimale :

neufs = 94,1 % (48 sur 51) contre retraités = 95,9 % (47 sur 51), P = 1,000

Coupe optimale :
neufs = 86,3 % (44 sur 51) contre retraités = 87,8 % (43 sur 49), P = 1,000

Coagulation optimale : neufs= 88,2 % (45 sur 51) contre retraités = 87,8 % (43 sur 49), P = 1,000

Nombre de messages d’erreur inacceptables : neufs = 4 contre retraités = 4, P = 1,000

Nombre de messages d’erreur et de bruits perturbateurs : neufs = 7,8 % (4 sur 51) contre retraités = 6,1 % (3 sur 49), P = 1,000

Nombre de ciseaux occasionnant des problèmes persistants remplacés durant l’intervention : neufs = 11,8 % (6 sur 51) contre retraités = 4,1 % (2 sur 49), P = 0,269

Les ciseaux neufs et les ciseaux retraités sont comparables des points de vue du fonctionnement et de la manipulation.

Sung, 2008, États-Unis3

Essai clinique comparatif et randomisé

Attaches externes neuves = 50

Attaches externes remises à neuf = 46

Incidence des infections du site d’agrafage : neuves = 46 % (23 sur 50) contre remises à neuf = 52 % (24 sur 46), P = 0,32

Détachement des attaches : neuves = 4 % (2 sur 50) contre remises à neuf = 4 % (2 sur 46), P = 0,70

Relâchement de composants : neuves = 1 % (5 sur 413) contre remises à neuf = 1 % (4 sur 333),

P = 1,0

La remise à neuf des attaches externes est une pratique sûre et efficace. Selon les auteurs, elle produit des économies correspondant à 25 % du coût d’acquisition de toutes les attaches externes neuves.

Annexe 2 : Directives sur les MMUU au Canada

Lieu

Position sur la réutilisation et le retraitement des MMUU

(compte rendu in extenso)

Colombie-Britannique

Directive :

  • Les autorités sanitaires doivent éliminer le retraitement et la réutilisation des matériels médicaux à usage unique critiques à moins que le retraitement soit effectué par un tiers autorisé par une instance réglementaire canadienne comme Santé Canada ou étrangère comme la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis5.

Alberta

Normes6 :

  • Le matériel médical critique ou semi-critique destiné à un usage unique par le fabricant ne doit pas être réutilisé à moins qu’il ne soit retraité par un tiers retraiteur de manière à ce qu’il soit sûr et fonctionne comme il est prévu par le fabricant.
  • Exception : le matériel médical semi-critique à usage unique peut être réutilisé pour le même client à son domicile à la discrétion du professionnel de la santé pourvu qu’il soit possible de le nettoyer et qu’il fonctionne tout aussi bien.
  • Le matériel médical semi-critique à usage unique réutilisé pour la même personne est nettoyé entre chaque usage.

Saskatchewan
  • Élaboration de lignes directrices sur le retraitement des MMUU conformément aux normes d’Agrément Canada – interdiction de retraiter sur place, mais autorisation de faire appel à un tiers retraiteur dans des conditions précises.

(entretien avec Valerie Phillips, Projet sur la sécurité du patient, ministère de la Santé, gouvernement de la Saskatchewan, Regina, mai 2010)

Manitoba

Directive5 :

  • Les hôpitaux ne sont pas autorisés à réutiliser les MMUU « de contact critique » (matériel qui entre en contact avec la circulation sanguine ou une zone stérile).

Ontario

Recommandations7 :

  • L’établissement de santé se dote de lignes directrices écrites sur les matériels médicaux à usage unique.
  • Le matériel médical critique ou semi-critique prévu pour un usage unique n’est pas retraité ni réutilisé à moins que le retraitement soit exécuté par un retraiteur autorisé.
  • Les aiguilles sont à usage unique et elles ne sont pas retraitées.
  • Il est fortement recommandé de considérer les cathéters, les drains et les autres matériels médicaux comportant une petite ouverture (à l’exclusion du matériel endoscopique) comme étant à usage unique, de ne pas les retraiter et les réutiliser même s’ils sont réutilisables selon le fabricant.
  • Les organismes de soins à domicile ont le loisir de réutiliser du matériel médical semi-critique à usage unique pour le même client au domicile de celui-ci pourvu que la réutilisation soit jugée sécuritaire et que le coût du remplacement de ce matériel soit inabordable pour le client.

Québec

Déclaration de principes8 :

  • La réutilisation peut se justifier, voire être souhaitable, dans certaines circonstances.
  • L’hôpital désireux de réutiliser les MMUU est tenu d'établir des normes et méthodes régissant la réutilisation et de les faire approuver par son conseil d’administration.

Recommandations9 :

  • Que les établissements de santé cessent le retraitement à l’interne des MMUU critiques ou semi-critiques jusqu’à ce que les exigences de la pratique soient conformes aux plus hautes normes de qualité en cette matière au Québec.
  • Que les établissements de santé désireux de réutiliser des MMUU critiques ou semi-critiques impartissent le retraitement à un tiers autorisé à cet égard par une instance réglementaire et qualifié pour offrir un produit final respectant les normes et les exigences applicables aux fabricants de MMUU, et veillent à ce que le tiers satisfasse les exigences de cette pratique.
  • Que le ministère de la Santé et des Services sociaux :
    • surveille de près les initiatives fédérales, provinciales ou territoriales en cours ayant trait au cadre réglementaire et législatif du retraitement et de la réutilisation des MMUU;
    • modifie ses directives sur la réutilisation des MMUU afin de les préciser et de les adapter au contexte actuel, et veille à leur mise en application.

Nouvelle-Écosse

Directives :

  • Les régies régionales de la santé ne retraiteront pas les matériels médicaux critiques ou semi-critiques prévus pour un usage unique.
  • Avant de confier le retraitement de MMUU à un tiers retraiteur, la régie régionale de la santé doit s’assurer que les installations et les procédures du retraiteur sont agréées par une instance réglementaire afin de garantir la propreté, la stérilité, la sécurité et le caractère fonctionnel des matériels retraités.
  • Dans l’attente de l’adoption de normes réglementaires canadiennes, les normes américaines, établies par la FDA, seront appliquées dans le but d’assurer la sécurité des patients et des travailleurs.
    (entretien avec Suzanne Jones, ministère de la Santé, Fredericton, juin 2010)

Île-du-Prince-Édouard
  • L’Hôpital Queen Elizabeth ne retraite aucun matériel médical à usage unique.
    (entretien avec J. David White, Hôpital Queen Elizabeth, Charlottetown, juin 2010)

Terre-Neuve-et-Labrador

Directives :

  • Dans la région Eastern Health, la réutilisation ou le retraitement des matériels médicaux à usage unique est interdit. (entretien avec Merlee Steele-Rodway, Eastern Health, St. John’s, juin 2010)
  • La région Central Health s’oppose au retraitement ou à la réutilisation des matériels médicaux conçus pour un usage unique par leur fabricant. (entretien avec Penny Ralph, Central Health, Grand Falls-Windsor, juin 2010)
  • Les autorités sanitaires de Western et de Labrador-Grenfell n’ont rien dit sur le sujet.

Nunavut

Règlement10 :

  • Le matériel jetable, conçu pour un usage unique durant une intervention, ne doit pas être utilisé à d’autres fins que cette seule intervention, ni pour un autre patient.

Yukon
  • Pas de réponse du territoire.