X-STOP® pour le traitement de la sténose lombaire

Le dispositif espaceur X-STOP® IPD® est placé entre deux vertèbres de la partie inférieure de la colonne vertébrale, soit dans les apophyses épineuses, pour limiter les mouvements ou les extensions de la colonne qui causent des pincements douloureux des nerfs rachidiens.

Photo avec la permission de Kyphon Inc..

Le système de décompression interépineuse (Interspinous Process Decompression [IPD®]) X-STOP® est un dispositif espaceur métallique (alliage de titane) implanté par intervention chirurgicale entre les vertèbres pour soulager les symptômes associés à la sténose lombaire.

La sténose lombaire (SL) est un rétrécissement du canal rachidien qui cause un pincement de la moelle épinière et des nerfs rachidiens entraînant engourdissements, faiblesse, crampes ou douleurs dans les jambes, les pieds ou les fesses à la marche ou en station debout. La position assise ou le fait de se pencher vers l’avant soulagent les symptômes de la SL.

Intervention chirurgicale

Le dispositif X-STOP® est implanté par un chirurgien orthopédique ou un neurochirurgien par une incision de deux à cinq centimètres. L’intervention dure moins d’une heure et est généralement pratiquée sous anesthésie locale.

Patients susceptibles de bénéficier du traitement

La SL est associée à une dégénérescence des disques et à une arthrose de la colonne liées à l’âge. On s’attend donc à ce que sa prévalence augmente avec le vieillissement de la population[1].

Le dispositif X-STOP est indiqué chez les patients de 50 ans et plus qui souffrent de SL et qui n’ont pas répondu à un traitement d’au moins six mois par la physiothérapie, les analgésiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et l’injection intrarachidienne d’un stéroïde[1]. X-STOP peut remplacer les chirurgies plus envahissantes, telle la laminectomie, au cours desquelles la décompression du canal rachidien est effectuée par extraction d’os et de tissu.

État actuel

Le système de décompression interépineuse X-STOP (Kyphon Inc., Sunnyvale, Californie) a été homologué en Europe et au Japon en 2001 et par la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis en novembre 2005. Une demande d’homologation n’a pas encore été déposée auprès de Santé Canada.

Données probantes

Selon un essai prospectif contrôlé et randomisé, il y a eu une atténuation des symptômes cliniques et une amélioration de la fonction physique chez 100 patients ayant reçu un implant X-STOP en comparaison à 91 témoins ayant reçu un traitement médical[2-4]. Les résultats ont été donnés sous forme de changements au Zurich Claudication Questionnaire, qui mesure la gravité des symptômes, la fonction physique et la satisfaction du patient après le traitement. Après deux ans, il y avait une amélioration moyenne de 45,4 % du score de la gravité des symptômes par rapport au départ chez les patients ayant reçu l’implant X-STOP en comparaison à une amélioration de 7,4 % dans le groupe témoin (p < 0,001). L’augmentation moyenne du score de la fonction physique a été de 44,3 % chez les patients ayant reçu l’implant X-STOP tandis que le score a baissé de 0,4 % dans le groupe témoin (p < 0,001). Dans le groupe ayant reçu l’implant X-STOP, 73,1 % des patients étaient satisfaits du traitement en comparaison à 35,9 % dans le groupe témoin (p < 0,001)[3].

Six patients (6 %) du groupe ayant reçu l’implant X-STOP et 24 patients (26 %) du groupe témoin ont subi une laminectomie décompressive en raison de symptômes persistants au cours du suivi de deux ans[3].

Coût

Aux États-Unis, le prix courant du dispositif X-STOP est de 5 500 $US[1]. Le dispositif X-STOP peut être implanté à un ou deux niveaux lombaires[1].

References

[1] Interspinous process decompression to treat spinal stenosis. [Target database]. Plymouth Meeting (PA): ECRI; 2006.

[2] Zucherman JF, et al. Eur Spine J 2004;13(1):22-31.

[3] Zucherman JF, et al. Spine 2005;30(12):1351-8.

[4] Kondrashov DG, et al. J Spinal Disord Tech 2006;19(5):323-7.