Garder la tête froide pourrait prévenir des lésions cérébrales chez le nouveau-né

A new head-cooling device aims to prevent or reduce the severity of hypoxic-ischemic encephalopathy (HIE) — a potentially fatal brain injury in the newborn caused by inadequate blood flow or by oxygen deprivation during labour or delivery.

Un nouvel appareil de refroidissement de la tête est destiné à prévenir ou à réduire la gravité de l’encéphalopathie hypoxique ischémique (EHI), une maladie qui entraîne des lésions cérébrales fatales chez les nourrissons en raison d’un débit sanguin insuffisant ou d’une privation d’oxygène lors du travail ou de l’accouchement.

Fonctionnement
L’appareil Cool-Cap® de la société Olympic se sert du refroidissement cérébral sélectif en vue de baisser la température corporelle par trois degrés Celsius et d’induire un état d’hypothermie légère. De l’eau froide circule à travers une casquette ajustée tandis que le nouveau-né est placé sur une table à infra-rouge afin de maintenir une température rectale de 34 ºC à 35ºC[1].

Le refroidissement aiderait à prévenir le dommage neurologique qui persiste pendant la période de plusieurs heures ou jours suite à une privation d’oxygène. Le refroidissement cérébral doit être initié dans les six heures qui suivent le dommage initial et maintenu pendant 72 heures.

Patients susceptibles d’en bénéficier
On estime qu’un à deux nouveau-nés à terme sur 1 000 seraient exposés à l’EHI[1]. Environ 25 % à 30 % des nourrissons qui survivent à l’EHI seront atteints d’invalidités permanentes telles que l’infirmité motrice cérébrale, les crises épileptiques et les déficiences cognitives[2]. À l’heure actuelle, il n’y a aucun traitement destiné à améliorer l’état de santé des nourrissons atteints de l’EHI en dehors des soins de soutien et des médicaments anticonvulsivants[3].

État actuel
Le Cool-Cap d’Olympic est fabriqué par Olympic Medical Corporation, une filiale de Natus Medical Incorporated basée à San Carlos en Californie. Cool-Cap a été homologué par Santé Canada en octobre 2006. Il a bénéficié d’une approbation avant la mise en marché de la Food and Drug Administration des États-Unis en décembre 2006 pour une utilisation chez le nourrisson à terme avec données cliniques montrant une EHI modérée à sévère.

Données probantes
Une étude comparative et randomisée, parrainée par l’industrie, chez 234 nouveau-nés à terme atteints d’une EHI modérée à sévère et montrant un électroencéphalogramme à intégration d’amplitude (aEEG) anormal, a comparé les effets du refroidissement cérébral pendant 72 heures au non-refroidissement chez un group de nourrissons ayant reçu des soins de soutien[1]. Des 108 nouveau-nés traités par le Cool-Cap, 59 sont morts ou ont souffert d’incapacités sévères avant l’âge de 18 mois contre 73 des 110 infants du groupe témoin. Ceci représente un taux de réduction réelle de la mortalité ou de l’incapacité majeure de 11 %, sans importance statistique (p=0,10). Néanmoins, lors d’une analyse de sous-groupe prédéfinie ayant exclu les 46 nourrissons montrant les altérations de l’aEEG les plus sévères, le refroidissement cérébral a permis un taux de réduction réelle statistiquement significative de la mortalité ou de l’incapacité majeure de 18 % chez 172 nouveau-nés présentant des anomalies de l’aEEG moins graves (p=0,009).

On ignore les résultats à plus long terme, tels que la fonction cognitive à l’âge scolaire. Plusieurs essais étudiant le refroidissement du corps entier dans la prise en charge de l’EHI sont actuellement en cours[4,5] .

Effets indésirables
Avec le traitement Cool-Cap, on a constaté la tuméfaction du cuir chevelu, une fréquence cardiaque plus lente et une augmentation modeste du glucose plasmatique, mais sans importance clinique[1].

Coût
Au moment de la rédaction de cet article, le prix d’acquisition de l’appareil Cool-Cap ainsi que le prix des casquettes et des sondes de température à usage unique étaient inconnus.

References

[1] Gluckman PD, et al. Lancet 2005;365(9460):663-70.
[2] Lin ZL, et al. J Perinatol 2006;26(3):180-4.
[3] Wyatt JS, et al. Early Hum Dev 2005;81(1):5-11.
[4] Cooke R. Lancet 2005;365(9460):632-3.
[5] Higgins RD. Obstetrics & Gynecology 2005;106(6):1385-7.