CorCapMC : un soutien au cœur défaillant

CorCapMC est un contenseur cousu autour du cœur afin de lui redonner sa forme et de maintenir la fonction cardiaque. Il pourrait améliorer la qualité de vie de certains patients souffrant d’insuffisance cardiaque.

Le contenseur cardiaque CorCapMC

Avec l’autorisation de Acorn Cardiovascular, Inc.

L’insuffisance cardiaque

Le cœur insuffisant se dilate de plus en plus et il devient de moins en moins efficace à faire circuler le sang. Le malade est fatigué et essoufflé même dans l’exécution des activités courantes. L’insuffisance cardiaque est fréquente avec l’âge et elle peut être difficile à traiter; c’est l’un des principaux motifs d’hospitalisation[1].

Fonctionnement

Le contenseur CorCap^MC Cardiac Support Device (CSD) est un filet biocompatible flexible présentant un aspect tricoté qui est fixé par suture autour du cœur dans le cadre d’une chirurgie à cœur ouvert.

Patients susceptibles d’en bénéficier

Plus de 400 000 Canadiens souffrent d’insuffisance cardiaque, et près de 50 000 diagnostics sont posés chaque année[1]. La prévalence de la maladie augmente au fil du vieillissement de la population et de l’amélioration de la prise en charge d’autres maladies cardiaques. Les nouveaux médicaments et technologies ont été utiles, malgré que le taux de survie se soit à peine accru dans les dernières décennies[1]. Le contenseur CorCap est indiqué dans l’insuffisance cardiaque modérée ou marquée, qui s’aggrave en dépit du traitement médicamenteux optimal[2].

État actuel

Le contenseur CorCap CSD (Acorn Cardiovascular) n’est pas homologué au Canada et son usage est autorisé aux États-Unis à des fins expérimentales exclusivement. En 2005, la Food and Drug Administration n’a pas approuvé la commercialisation du dispositif pour cause d’absence de données probantes concluantes sur son efficacité clinique, de possibilité d’une hausse du risque chirurgical et des préoccupations soulevées par la difficulté que poserait la chirurgie cardiaque subséquente[2]. Le fabricant, Acorn Cardiovascular, précise qu’une nouvelle étude est en cours pour évaluer la sûreté et l’efficacité du contenseur, qui sera posé à 50 à 75 patients qui subiront en même temps une intervention à la valve mitrale; les résultats sont prévus en 2008. Le contenseur CorCap CSD est disponible sur le marché européen.

Données probantes

L’étude Acorn CSD compte 300 participants provenant de l’Amérique du Nord, des hommes et des femmes en proportion presque égale, dont l’âge moyen est de 52 ans; 193 d’entre eux (64 %) nécessitent également une chirurgie de la valve mitrale. Le recrutement s’est terminé en 2003, et la moitié des patients ont été assignés de façon aléatoire au groupe de la pose du contenseur CorCap. Au terme de trois ans de suivi, les porteurs du contenseur CorCap présentent une amélioration statistiquement significative de certains aspects de la fonction cardiaque, mais pas tous, bénéficient d’une meilleure qualité de vie et ont nécessité un moins grand nombre de chirurgies cardiaques subséquentes que les patients du groupe témoin; cependant, les taux de survie et d’hospitalisation sont comparables dans les deux groupes[3-5].

Coût

Le coût du dispositif n’est pas disponible. Comme la pose s’effectue dans le cadre d’une chirurgie à cœur ouvert, elle est sans doute coûteuse, bien que l’intervention dure moins de 30 minutes et qu’elle peut comprendre d’autres gestes chirurgicaux cardiaques dans certains cas[5]. Le coût peut être contrebalancé par la diminution des interventions chirurgicales subséquentes — dont la transplantation cardiaque, laquelle est dispendieuse, sans compter que l’issue est souvent défavorable et qu’elle dépend de la disponibilité restreinte d’organes[6]^.

Références
[1] Rich MW. CMAJ 2005;173(1):53-4. Available: http://www.cmaj.ca/cgi/reprint/173/1/53
[2] Weinstein L. Ombudsman's summary of the scientific issues in dispute for the Medical Devices Dispute Resolution Panel Meeting on Acorn Cardiovascular, Inc.'s CorCap CSD. Rockville (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2006. Accessible au : http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/qu2006-4269q1_final.pdf
[3] Starling RC, et al. Ann Thorac Surg 2007;84(4):1236-42.
[4] Mann DL, et al. Ann Thorac Surg 2007;84(4):1226-35.
[5] Starling RC, et al. J Card Fail 2004;10(6 Suppl):S225-33.
[6] Olsson A, et al. Eur J Cardiothorac Surg 2005;28(3):448-53.