Eastern Health éclairera par des données probantes ses décisions sur les médicaments utilisés hors indications ou sur ceux qui sont absents de la liste des médicaments

Eastern Health, qui dessert une population de plus de 290 000 personnes, est la plus vaste régie régionale de services de santé intégrés de Terre-Neuve-et-Labrador. L’organisme est de plus en plus préoccupé par la nécessité de réagir à l’utilisation grandissante de médicaments hors de leurs indications prévues.

Eastern Health chapeaute plus de 80 hôpitaux, centres de santé, cliniques communautaires et établissements de soins de longue durée. En vertu d’une structure unifiée et intégrée, cette régie régionale de santé offre une gamme de services de santé exhaustive, dont des soins communautaires, des soins de courte durée et des soins de longue durée. L’organisme est responsable des services de santé tertiaires ou de haut niveau de spécialisation sur son territoire.

L’utilisation des médicaments hors indications ou de médicaments qui ne figurent pas à la liste des médicaments est une pratique assez courante et ils constituent près de 40 % des ordonnances destinées aux adultes et 90 % des ordonnances pédiatriques. Les médicaments utilisés hors indications sont les médicaments dont Santé Canada a autorisé l’usage dans des affections ou chez des patients précis en raison de leur efficacité démontrée, qui sont prescrits dans une affection ou à des patients pour lesquels Santé Canada n’a pas autorisé leur emploi. Les médicaments absents de la liste des médicaments sont des médicaments dont Santé Canada a approuvé l’usage dans certaines maladies, mais qui n’ont pas reçu l’aval des responsables de la liste des médicaments.

À Eastern Health, c’est au vice-président des services médicaux ou au directeur de programme d’approuver les demandes d’utilisation d’un médicament hors indications ou d’un médicament absent de la liste. Ni l’un, ni l’autre de ces cadres supérieurs ne pensaient posséder les connaissances nécessaires pour prendre des décisions sur des traitements pouvant sauver la vie. Dans bien des cas, les demandes portent sur un médicament de dernier recours destiné au traitement d’une maladie réfractaire à la thérapeutique classique.

Certains ont soulevé la question de savoir qui devrait prendre ces décisions importantes et si ces décisions étaient éclairées par des données probantes. L’organisme a précisé un plan d’action pour encadrer le processus décisionnel et il a mis sur pied un comité de réponse rapide à l’été 2008 afin de répondre aux demandes de plus en plus nombreuses de financement et de soutien de l’utilisation de médicaments hors indications ou de médicaments absents de la liste.

Le comité de réponse rapide prend la forme d’un partenariat interdisciplinaire qui agit comme intermédiaire entre les comités cliniques et les comités administratifs d’Eastern Health. Il est composé de cadres supérieurs provenant des professions de la santé, de programmes cliniques, de la faculté des sciences de la santé de l’université affiliée et de centres de recherche.

Le comité a commencé par élaborer un diagramme des processus décisionnels de soutien et par répertorier les ressources utiles à la prise de décisions. Il a déterminé que le premier point dans le traitement des nouvelles demandes serait le Service d’information sur les technologies de la santé (SITS) de l’ACMTS. L’analyse documentaire, le recours à l’expertise clinique et la prise en compte des aspects éthiques figurent au nombre des autres ressources d’aide à la prise de décisions. En faisant appel aux ressources de l’organisme et aux données probantes de l’ACMTS, le comité a défini son cadre de travail.

Le cadre de travail incorpore les éléments ayant trait à la sécurité du patient, aux risques de progression de la maladie, au consentement éclairé au traitement, aux données probantes à l’appui de la décision de traitement, aux risques et aux bienfaits du traitement médicamenteux hors indications et à l’utilisation appropriée des ressources. Les principes directeurs du cadre de travail ont été mis en application dans le processus décisionnel.

Le comité s’est ensuite employé à définir le diagramme des processus décisionnels. C’est ainsi qu’il a dressé une liste de questions auxquelles les membres doivent répondre afin d’évaluer et de mettre en œuvre les technologies pertinentes concernant les nouvelles demandes d’utilisation d’un médicament hors indications ou d’un médicament absent de la liste.

Voici les questions :

• Cet usage du médicament est-il approuvé au Canada et pour le traitement de cette maladie?
• Quelles sont les données probantes sur l’emploi hors indications de ce médicament?
• S’agit-il d’un cas exceptionnel?
• Quels sont les coûts immédiats et futurs?

Le comité veille désormais à ce que toutes les nouvelles demandes soient traitées conformément au diagramme des processus décisionnels adopté. Cela garantirait l’utilisation des données probantes dans la prise de décisions.

Funding non-formulary/off-label medications: do we or don’t we? Evidence, decisions, outcomes. Optimizing the use of drugs and health technologies. Templeton, J. Eastern Health. Symposium de l’ACMTS, avril 2009 : http://www.ACMTS.ca/media/symp-2009/presentations/CS-12/Janet%20Templeton%20-%20Funding%20Non-formulary_Off-label%20Mediations%20-%20Do%20We%20or%20Don_t%20We.pdf.