Le batail contre l’inflammation associée à l’insuffisance cardiaque
Un nouveau traitement utilise un échantillon sanguin modifié du patient afin d’inciter le système immunitaire à combattre l’inflammation chronique qui endommage le coeur.
En cours de mise au point par Vasogen Inc., société basée en Ontario, cette thérapie immunomodulaire s’appelle CelacadeMD.
Le système Celacade utilise un appareil légèrement plus grand qu’un ordinateur de bureau pour traiter le sang du patient.
Photo avec la permission de Vasogen Inc.
Comme est-ce que cela fonctionne ?
La thérapie Celacade est réalisée une fois par mois lors d’une consultation externe de 30 minutes, indique Glenn Neumann, Directeur des Relations avec les investisseurs chez Vasogen Inc. Un infirmer extrait 10 mL de sang du patient et transfert l’échantillon à l’appareil Celacade qui l’expose à la chaleur, à l’oxygène et aux rayons d’ultraviolets pendant trois minutes. Le sang modifié est ensuite réinjecté au patient.[1] La réintroduction des cellules sanguines au corps déclenche une série de réponses biologiques, notamment une augmentation de la production des messagers chimiques (appelés « cytokines ») pour diminuer l’inflammation.[1] On croit que cette réponse ralentit ou inhibe le processus d’inflammation chronique qui est derrière l’endommagement du coeur.
Groupe cible
Celacade est un traitement qui a pour cible les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique.[2] L’insuffisance cardiaque traduit l'incapacité du cœur à faire face aux besoins de l’organisme en matière de débit sanguin. Il résulte souvent de la coronaropathie et/ou de l’hypertension artérielle. La prise en charge comprend habituellement les médicaments et des conseils d’hygiène de vie tels qu’un changement de régime alimentaire ou l’arrêt du tabac.
L’insuffisance cardiaque touche plus de 400 000 Canadiens et le nombre de nouveaux cas chaque année dépasse 50 000.[3] En 2002, plus de 4 500 Canadiens sont morts de l’insuffisance cardique.[4]
État actuel de la réglementation
Celacade n’est pas actuellement homologué par Santé Canada ou par la Food and Drug Administration américaine.
Données probantes
Un essai de phase II, randomisé, en double aveugle, contre placebo, impliquant 75 patients souffrant d’insuffisance cardiaque suivant le traitement habituel, a démontré une réduction statistiquement significative du risque de mortalité et d’hospitalisations pour toute cause chez les patients suivant un traitement avec Celacade pour six mois comparé aux patients recevant le placebo.1 Il y avait 39 évènements indésirables sérieux rapportés, y compris une mort, chez le groupe Celacade contre 67 évènements indésirables sérieux rapportés, y compris sept morts, chez les 24 patients recevant le placebo. Aucun évènement indésirable sérieux n’a été considéré par les investigateurs comme pouvant être lié au traitement. On attendait la conclusion de l’essai clinique de phase III (ACCLAIM), impliquant 2 400 patients, pour fin 2005.[2]
Coût
Le prix du traitement par Celacade n’est pas connu.
D’autres indications
Celacade est à l’étude pour la prise en charge de patients souffrant de claudication intermittente, une affection douloureuse du membre inférieur associée à la maladie artérielle périphérique (MAD). Néanmoins, Vasogen Inc. a arrêté son essai de phase III pour cette indication prématurément en août 2005 en raison d’un manque possible d’efficacité.[5] Les résultats définitifs de cet essai n’ont pas été publiés.
Références
[1] Torre-Amione G, et al. Am J Cardiol 2005; 95(11A):30C-7C.
[2] Vasogen receives CE mark for Celacade™ in Europe for the treatment of chronic heart failure. Mississauga (ON): Vasogen; 2004. Available: http://www.vasogen.com/sec/pr_1075729253.
[3] Kostuk WJ. CMAJ 2001; 165(8):1053-5.
[4] Death, by cause: heart failure [table 102-0529]. Ottawa: Statistics Canada; 2002.
[5] Vasogen announces the early close out of the SIMPADICO Peripheral Arterial Disease trial [news release]. Vasogen Inc.; 2005 Aug 30. Available: http://www.vasogen.com/sec/pr_1125371515.