Des stents à élution médicamenteuse pour la maladie artérielle périphérique
Des stents à élution médicamenteuse ont baissé de manière significative le taux de complications lié au traitement de la coronaropathie.[1] Ils ont également pesé lourdement sur les coûts liés aux soins de santé.[1] Maintenant des stents avec un revêtement médicamenteux sont à l’essai chez des patients atteints de la maladie artérielle périphérique (MAP).
Le stent autoaugmentable Zilver® PTXMD en nitinol (titane de nickel) fait la taille d’un crayon.
Photo avec la permission de Cook Inc.
Qu’est-ce que la maladie artérielle périphérique ?
La MAP est similaire à la coronaropathie en ce qui est du dépôt de plaques lipidiques, qui rétrécit suffisamment les artères gênant la circulation sanguine vers les jambes et les pieds. Une réduction du débit sanguin dans l’artère fémoro-poplitée, l’artère principale de la cuisse, peut provoquer des douleurs au niveau des jambes qui apparaissent avec l’activité physique (la claudication intermittente) et entraîner des ulcères, la gangrène et l’amputation. On estime que 4 % des Canadiens âgés de 40 ans et plus sont atteints de la MAP. Ce chiffre augmente à 20 % chez les personnes de plus de 75 ans.[2]
Traitement
La prise en charge de la MAP comprend un programme d'exercices réguliers et de médicaments pour contrôler les facteurs de risque.[2] Cependant, au moins 25 % des patients doivent subir une angioplastie impliquant l’insertion d’un cathéter à ballonnet à travers une petite incision à l’aine afin d’élargir l’artère rétrécie.[3]
Malheureusement, une conséquence fréquente de l’angioplastie est la resténose
(ou la re-rétrécissement) de l’artère qui a fait l’objet de l’intervention.
Stents
On a associé l’angioplastie à la pose d’un stent maillé extensible, qui est implanté dans la paroi artérielle pour garder l’artère ouverte. La pose de stent pour traiter l’obstruction de l’artère fémoro-poplitée est controversée. Plusieurs études[2] ont montré que les résultats à long terme avec l’implantation d’un stent ne sont pas meilleurs que l’angioplastie seule. On recommande actuellement la pose d’un stent uniquement lorsque les résultats de l’angioplastie sont sous-optimaux.[2]
Récemment, on a mis au point deux nouveaux stents à élution médicamenteuse qui libèrent des petites quantités de médicaments pour prévenir la cicatrisation, qui peut entraîner la resténose à l’endroit où le stent a été implanté. On commence à voir les données préliminaires sur l’utilisation clinique de ces stents, pas encore approuvés où que ce soit au monde.
Un stent à élution de sirolimus pour le traitement de la MAP
Cordis Corporation a rapporté les résultats de deux essais cliniques utilisant leur stent à élution de sirolimus appelé S.M.A.R.T.® Nitinol Self-expanding Stent. Dans le premier essai impliquant 36 patients, la seule différence statistiquement significative à six mois était le diamètre de l’artère fémorale, qui était plus élevé chez les patients ayant reçu les stents à élution de sirolimus que chez ceux ayant reçu les stents ordinaires. Le taux de la resténose à l’endroit du stent était plus faible chez le groupe à stent à élution de sirolimus, mais sans différence statistiquement significative, ce qui pourrait être imputable à la taille restreinte de l’échantillon.[4]
Un deuxième essai impliquant 57 patients n’a trouvé aucune différence significative à six mois au diamètre de l’artère ni aux taux de resténose entre les patients ayant reçu les stents à élution et ceux ayant reçu les stents simples.[5]
Un stent à élution de paclitaxel pour le traitement de MAP
Zilver PTX, un stent à élution de paclitaxel fabriqué par Cook Incorporated, fait actuellement l’objet d’essai clinique multicentrique international.[6] Coût Les prix des stents à élution Zilver PTX et S.M.A.R.T. ne sont pas connus. D’ailleurs, on ignore si le coût d’utiliser des stents à élution médicamenteuse pourrait compenser les coûts supplémentaires engendrés par les interventions à répétition pour traiter la resténose.
Références
[1] Mittmann N, et al. Economic evaluation of drug eluting stents [Technology report no 53]. Ottawa: Canadian Coordinating Office for Health Technology Assessment; 2005. Available: https://www.ccohta.ca/publications/pdf/272_drug_eluting_stents_tr_e.pdf.
[2] 2005 Canadian Cardiovascular Society Consensus Conference: peripheral arterial disease. Ottawa: Canadian Cardiovascular Society; 2005. Available: http://www.ccs.ca/download/draft_full_document_3_.pdf.
[3] Weinberger J, et al. Am J Ther 2005;12(2):186-91.
[4] Duda SH, et al. Circulation 2002; 106(12):1505-9.
[5] Duda SH, et al. J Vasc Interv Radiol 2005; 16(3):331-8.
[6] Cook to begin first international trial of a paclitaxel-eluting stent for peripheral artery disease [news release]. Angioplasty.org; 2005 May 3. Available: http://www.ptca.org/pr_cook/20050504.html.