Un souffle d’air frais dans le traitement de la sinusite


On insère d’abord un cathéter souple muni d’un ballonnet (étape 1), puis on le gonfle (étape 2) afin d’élargir les conduits sinusaux.
Photo avec la permission de Acclarent Inc.
Une intervention peu effractive visant à dégager les sinus obstrués a recours à des techniques semblables à celles qui ont utilisées dans l’angioplastie par ballonnet afin de dilater les artères coronaires bloquées.
Fonctionnement
Sous guidage radiographique, un fil souple au bout duquel est fixé un ballonnet est inséré par les narines pour atteindre les conduits délicats et tortueux qui mènent aux sinus. Un oto rhino laryngologiste (ORL) ou un rhinologiste gonfle ensuite légèrement le ballonnet afin de remanier et d’élargir délicatement la paroi des sinus en vue de rétablir le fonctionnement et l’écoulement normal de ces derniers.
Tout dépendant du calibre du cathéter à ballonnet sinusal utilisé, l’intervention permet de dilater les conduits des sinus de 3 à 7 mm1.
Effectuée sous anesthésie générale ou sédation consciente, cette technique ambulatoire réalisée en une seule fois nécessite de 30 à 120 minutes, selon le nombre de voies sinusales à traiter. Un cathéter peut servir à dégager plusieurs sinus chez un même patient. Les patients peuvent reprendre leurs activités normales le jour suivant l’intervention[1].
Restrictions
Certaines personnes ne peuvent être candidates à la sinuplastie par ballonnet, notamment celles qui présentent beaucoup de tissu cicatriciel à la suite d’une chirurgie préalable aux sinus, qui souffrent de fibrose kystique, de polypes nasaux, d’une obstruction ou de tumeurs naso-sinusales ou d’un dysfonctionnement ciliaire[3].
État de la réglementation
Le système de sinuplastie par ballonnet (Balloon Sinuplasty™), fabriqué par Acclarent Inc. (de Menlo Park, en Californie), n’est pas encore homologué au Canada. Par contre, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l’utilisation de cette technique en août 2005 dans le cadre d’interventions diagnostiques et thérapeutiques aux cavités sinusales.
Données probantes
Lors d’une étude pilote de faisabilité de petite envergure, aucun effet indésirable n’est survenu chez 10 patients[3]. On ne dispose toutefois d’aucune donnée sur la perméabilité (ouverture) des conduits sinusaux à long terme. Une étude multicentrique prospective (CLEAR) recueille actuellement des données sur la perméabilité des conduits sinusaux, les taux d’effets indésirables et la qualité de vie auprès de 115 patients six mois après une sinuplastie par ballonnet[4].
Autres chirurgies sinusales
La chirurgie fonctionnelle des sinus par endoscopie (CFSE) qui vise à retirer les os et les tissus atteints d’inflammation est l’intervention chirurgicale la plus fréquente chez les patients qui souffrent de sinusite et qui sont réfractaires au traitement médical. Lors de la sinuplastie par ballonnet, les traumatismes tissulaires et les saignements peuvent être moins importants que lors de la CFSE1,[3]. Par ailleurs, il est possible de combiner la sinuplastie par ballonnet à d’autres techniques chirurgicales des sinus.
Coût
Les composantes jetables du système de sinuplastie par ballonnet coûtent environ 1 200 $US par intervention. Le système comprend le cathéter sinusal à ballonnet Relieva™, un cathéter guide, un fil guide, un cathéter de lavage, un cathéter d’échange et le dispositif servant à gonfler le ballonnet dans les conduits sinusaux.
Références
[1] Acclarent. Balloon Sinuplasty™ technology. Menlo Park (CA): Acclarent; 2005. Available: http://www.acclarent.com/.
[2] Rapoport J, et al. Chronic Dis Can 2004;25(1):13-21. Available:
http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/cdic-mcc/25-1/c_e.html.
[3] Brown CL, et al. Ann Otol Rhinol Laryngol 2006;115(4):293-9.
[4] Clinical evaluation to confirm safety and efficacy of sinuplasty in the paranasal sinuses (CLEAR). In: Clinical Trials.Gov [database online]. Bethesda (MD): National Institutes of Health; 2005. NCT00231062. Available: http://clinicaltrials.gov/show/NCT00231062.