Lignes directrices pour l’évaluation économique des produits pharmaceutiques: Canada 2e éd.
La pharmacoéconomie a pour objet l’application aux médicaments des méthodes de l’évaluation économique des programmes de santé. Les techniques et les lignes directrices peuvent être appliquées, globalement, à l’évaluation de n’importe quelle technologie de la santé, et le comité encourage donc l’utilisation de ces lignes directrices pour d’autres interventions dans le domaine des soins de la santé.
À la différence de la première édition, la deuxième édition des lignes directrices vise surtout à offrir de l’aide à celui qui mène l’analyse ou l’étude (le chercheur) afin de fournir de l’information normalisée et fiable au public cible - l’utilisateur. À cette fin, les changements apportés aux lignes directrices ont touché surtout les secteurs clés où il y a eu des améliorations notables en théorie ou en méthodologie. Parfois, ces faits nouveaux sont considérables ou discutables, et le comité a essayé alors d’aborder tous les aspects de la question. Aussi, lorsqu’un sujet donné est traité en profondeur, il ne faut pas l’interpréter comme une préférence de la part des auteurs des lignes directrices pour cette méthodologie. Les chercheurs doivent être rassurés que si l’accent a été mis sur les méthodologies en cours de changement, c’est tout simplement pour fins d’explication et de clarification.
Les lignes directrices se veulent aussi normatives et utiles que possible sans inhiber la créativité. Elles laissent amplement de place à l’innovation. On y fait référence parfois à un document utilisé conjointement, le Guide pour le processus d’évaluation des coûts (OCCETS, 1996), qui explique en détail les méthodes d’évaluation des coûts. La deuxième édition devrait aider à orienter la conception des études et fournir un modèle pour les rapports finals d’évaluation. Cependant, les chercheurs doivent prendre note que premièrement, chaque étude est unique et il faudra beaucoup de créativité pour appliquer les lignes directrices intelligemment. Deuxièmement, on devra faire preuve de créativité pour justifier des écarts particuliers, ou des omissions, par rapport à la méthodologie recommandée. Troisièmement, on pourra démontrer une créativité illimitée pour ajouter des analyses à celles qui sont proposées dans les lignes directrices. Enfin, une certaine créativité dans la recherche méthodologique sera nécessaire pour étudier d’autres méthodes pharmacoéconomiques qui serviront dans la mise à jour des lignes directrices elles-mêmes. À cette fin, on recommande aux utilisateurs de faire preuve de souplesse, c’est-à-dire tenir comptre des écarts par rapport aux méthodologies suggérées dans le présent ouvrage, à condition que ces écarts soient justifiés de façon appropriée par les chercheurs.
La deuxième édition des "Lignes directrices pour l'évaluation économique des produits pharmaceutiques: Canada" a fait l’objet d’importantes révisions tant au niveau de la présentation qu’au niveau du contenu. Comme dans le cas de la première édition, un grand nombre de personnes représentant le milieu universitaire, le gouvernement, l’industrie privée et les professions de la santé ont offert des commentaires et des suggestions de changement. Trois raisons sont à l’origine de la révision de la première édition des lignes directrices : en premier lieu, un des engagements de l’Office Canadien de Coordination de l’Évaluation des Technologies de la Santé (OCCETS) consistait à réviser et à mettre à jour les lignes directrices. En deuxième lieu, de nombreux individus et organismes ont utilisé les lignes directrices et ont apporté beaucoup d’expérience et de faits nouveaux dans ce domaine d’étude. En troisième lieu, le consensus a été obtenu dans certains secteurs qui étaient auparavant sujets à controverse.
La première tâche du Comité de révision des lignes directrices consistait à mener un sondage auprès de toutes les personnes qui avaient reçu la première édition des lignes directrices depuis leur publication. L’analyse des résultats a permis au comité de déterminer les principales préoccupations concernant la méthodologie, l’organisation et l’exhaustivité. Bien que les lignes directrices fournissent de plus amples renseignements sur certains sujets, elles ne constituent ni un ouvrage théorique sur la pharmacoéconomique ni des principes qu’il faut appliquer rigidement, car beaucoup de questions d’ordre méthodologique demeurent sans solution.Voici les principaux changements apportés à cette édition :-
Les sections suivantes ont subi d’importantes modifications : analyse coûts-avantages, équité, utilité, traitements comparatifs, efficacité, préférences, évaluation des coûts, incertitude et transférabilité.
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Plusieurs sections sont suivies d’une bibliographie commentée qui recommande des lectures représentatives du secteur traité. Sont suivies d’une bibliographie les sections qui traitent des questions qui, l’avis du comité, faisaient l’objet d’importantes controverses. Ces références sont susceptibles de changer avec le temps, et les prochaines éditions des lignes directrices comprendront d’autres sections accompagnées de
bibliographie.
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Les références ont été enrichies et mises à jour.
- Une nouvelle structure de rapport a été mise au point afin de répondre aux besoins des utilisateurs.