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Acétate d'ulipristal

Dernière mise à jour : 5 novembre 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SF0609-000

Nom générique : Acétate d'ulipristal

Marque de commerce : Fibristal

Fabricant : Allergan

Indication : Fibromes utérins (signes et symptômes)

Type de demande : Demande d’avis

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 24 juillet 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Principales étapes1

Appel de rétroaction des patients 29 mars 2019
Période de rétroaction des patients terminée 21 mai 2019
Clarification :

- Observations des patients transmises par CANFib (Canadian Women with Fibroids Incorporated) et la Women’s Health Initiative Network

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 14 mai 2019
Période de rétroaction des patients sur le sommaire terminée 21 mai 2019
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande de conseils reçue 28 mars 2019
Fabricant avisé de la demande de conseils 28 mars 2019
Information ou commentaires du fabricants doivent être reçus 11 avril 2019
Demande de conseils activée 12 avril 2019
Rapport préliminaire de Demande d’avis du PCEM envoyé au fabricant 9 mai 2019
Commentaires du fabricant au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis reçu du PCEM 21 mai 2019
Demandes de caviardage de la part du fabricant au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis reçu du PCEM 28 mai 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 19 juin 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de Demande d’avis du PCEM envoyés au fabricant et aux régimes d’assurance-médicaments 3 juillet 2019
Fin de la période d'embargo et validation du rapport caviardé de demande de conseils au PCEM reçue 17 juillet 2019
Recommandation finale du CCEM émise au fabricant et aux régimes d’assurance-médicaments 24 juillet 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 30 juillet 2019
Dossier final de conseils du PCEM affiché 1er aout 2019