Dernière mise à jour : 06 novembre 2019
Détails
FichiersNom générique:
Acétate d'ulipristal
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Fibromes utérins (signes et symptômes)
Fabricant:
Allergan
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Fibristal
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SF0609-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Demande d’avis
Indications:
Fibromes utérins (signes et symptômes)
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
Principales étapes1 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 29 mars 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 21 mai 2019 |
| Clarification :
- Observations des patients transmises par CANFib (Canadian Women with Fibroids Incorporated) et la Women’s Health Initiative Network |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 14 mai 2019 |
| Période de rétroaction des patients sur le sommaire terminée | 21 mai 2019 |
| Clarification :
- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue. |
|
| Demande de conseils reçue | 28 mars 2019 |
| Fabricant avisé de la demande de conseils | 28 mars 2019 |
| Information ou commentaires du fabricants doivent être reçus | 11 avril 2019 |
| Demande de conseils activée | 12 avril 2019 |
| Rapport préliminaire de Demande d’avis du PCEM envoyé au fabricant | 9 mai 2019 |
| Commentaires du fabricant au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis reçu du PCEM | 21 mai 2019 |
| Demandes de caviardage de la part du fabricant au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis reçu du PCEM | 28 mai 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 19 juin 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de Demande d’avis du PCEM envoyés au fabricant et aux régimes d’assurance-médicaments | 3 juillet 2019 |
| Fin de la période d'embargo et validation du rapport caviardé de demande de conseils au PCEM reçue | 17 juillet 2019 |
| Recommandation finale du CCEM émise au fabricant et aux régimes d’assurance-médicaments | 24 juillet 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 30 juillet 2019 |
| Dossier final de conseils du PCEM affiché | 1er aout 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 06 novembre 2019