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Adcetris for systemic Anaplastic Large Cell Lymphoma - Details

Marque de commerce Adcetris
Nom générique Brentuximab vedotin
Puissance 50mg/vial
Type de tumeur Lymphoma
Indication Systemic Anaplastic Large Cell Lymphoma
Critères de remboursement For second-line treatment of sALCL patients - i.e. after failure of at least one prior multi-agent chemotherapy regimen
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC
Fabricant Seattle Genetics, Inc.
Promoteur Seattle Genetics, Inc.
Date du dépôt de la demande 15 mars 2013
Demande considérée complète 22 mars 2013
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 2 avril 2013
Date de rencontre de contrôle 8 mai 2013
Date de rencontre du CEEP 19 septembre 2013
Date d’émission de la recommandation 3 octobre 2013
Date de tombée de la rétroaction ‡ 18 octobre 2013
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 21 novembre 2013
Date d’émission de la recommandation finale 5 décembre 2013
Date d’émission de l’avis de mise en application 20 décembre 2013
Clarification Time required for the submitter to provide additional economic information has impacted the review timeline.

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.