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alpélisib

Dernière mise à jour : 6 mai 2021
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : PC0247-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : alpélisib

Marque de commerce : Piqray

Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

Examen thérapeutique : cancer du sein au stade avancé ou métastatique

Indication : ​​Piqray (alpélisib), en combinaison avec le fulvestrant, est indiqué dans le traitement du cancer du sein au stade avancé ou métastatique, porteur d’une mutation du gène PIK3CA, surexprimant les récepteurs hormonaux, mais pas HER2, et ayant progressé après une endocrinothérapie, chez la femme ménopausée ou l’homme.

Critères de remboursement soumis1 : L'alpélisib, en combinaison avec le fulvestrant, dans le traitement du cancer du sein au stade avancé ou métastatique, porteur d’une mutation du gène PIK3CA, surexprimant les récepteurs hormonaux, mais pas HER2, et ayant progressé après une endocrinothérapie couplée à un traitement par un inhibiteur des CDK4 et 6 combiné à , chez la femme ménopausée ou l’homme.

Type de demande : Initiale

Type de tumeur : Sein

Statut de l’AC au moment du dépôt : Post AC

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire1 : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMarch 23, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMay 14, 2021
Demande d’évaluation reçueApril 21, 2021
Acceptation de la demandeMay 05, 2021
Début de l’examenMay 06, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJuly 21, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJuly 30, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurAugust 26, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)September 08, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurSeptember 20, 2021
To
September 22, 2021