andexanet alfa


( Dernière mise à jour : mars 16, 2023)
Nom générique:
andexanet alfa
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Neutralisation de l’effet anticoagulant des inhibiteurs du facteur Xa
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
ST0772-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Chez l’adulte recevant des inhibiteurs du facteur Xa dont l’état nécessite une neutralisation rapide de l’anticoagulation en raison de saignements aigus importants, y compris en cas d’hémorragie potentiellement mortelle.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Chez l’adulte recevant des inhibiteurs du facteur Xa dont l’état nécessite une neutralisation rapide de l’anticoagulation en raison de saignements aigus importants, y compris en cas d’hémorragie potentiellement mortelle.
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertFebruary 01, 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMarch 27, 2023
Demande d’évaluation reçueMarch 02, 2023
Acceptation de la demandeMarch 16, 2023
Début de l’examenMarch 20, 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJune 05, 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJune 14, 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJuly 14, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)July 26, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurAugust 08, 2023
To
August 10, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsAugust 17, 2023
Fin de la période de rétroactionAugust 31, 2023