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Apalutamide (Erleada) dans le traitement du cancer de la prostate réfractaire à l’orchidectomie

Numéro de projet pCODR 10133
Marque de commerce Erleada
Nom générique Apalutamide
Puissance 60 mg
Type de tumeur Génito-urinaire
Indication Cancer de la prostate réfractaire à l’orchidectomie
Critères de remboursement Cancer de la prostate non métastatique réfractaire à l’orchidectomie
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 3 juillet 2018
Fabricant Janssen
Promoteur Janssen
Date du dépôt de la demande 16 avril 2018
Demande considérée complète 1 mai 2018
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 30 avril 2018
Date de rencontre de contrôle 12 juin 2018
Date de rencontre du CEEP 16 août 2018
Date d’émission de la recommandation 30 août 2018
Date de tombée de la rétroaction ‡ 14 septembre 2018
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 18 octobre 2018
Date d’émission de la recommandation finale 1 novembre 2018
Date d’émission de l’avis de mise en application 16 novembre 2018

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.