avalglucosidase alpha


( Dernière mise à jour : octobre 27, 2021)
Nom générique:
avalglucosidase alpha
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
maladie de Pompe
Fabricant:
Sanofi Genzyme, a division of sanofi-aventis Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Nexviazyme
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0703-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
​Conformément à l’indication soumise à Santé Canada, dans le traitement prolongé de la maladie de Pompe; accès conforme aux critères employés pour l'autre enzymothérapie de remplacement offerte dans le traitement de la maladie de Pompe, l'alglucosidase alpha (Myozyme).
Type de demande:
Présentée par un régime d’assurance médicaments
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​L'avalglucosidase alpha est une enzymothérapie de remplacement indiquée dans le traitement prolongé de la maladie de Pompe (déficience de l’alpha-glucosidase acide).
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert 01-Sep-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé 25-Oct-21
Clarification:

- Patient input submission received from Muscular Dystrophy Canada

Demande d’évaluation reçue 30-Sep-21
Acceptation de la demande 15-Oct-21
Début de l’examen 18-Oct-21
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur 06-Jan-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur 17-Jan-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur 10-Feb-22
Réunion du comité d'experts (initiale) 23-Feb-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur March 07, 2022
To
March 09, 2022
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants 17-Mar-22
Fin de la période de rétroaction 31-Mar-22