Dernière mise à jour : 09 juin 2023
Détails
FichiersNom générique:
axicabtagène ciloleucel
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
lymphome B diffus à grandes cellules ou du lymphome B de haut grade
Fabricant:
Gilead Sciences Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Yescarta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PG0293-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du lymphome B à grandes cellules réfractaire ou en rechute chez l’adulte admissible à une greffe autologue de cellules souches.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans le traitement, chez l'adulte, du lymphome B diffus à grandes cellules ou du lymphome B de haut grade qui est réfractaire à une immunochimiothérapie de première intention ou qui récidive au cours des 12 mois suivant ce traitement.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | May 11, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | July 04, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lymphoma Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | June 09, 2022 |
| Acceptation de la demande | June 23, 2022 |
| Début de l’examen | June 24, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | September 16, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | September 27, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | October 28, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | November 09, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | December 20, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | January 05, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | January 19, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | February 22, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | February 17, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | June 09, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 09 juin 2023