Begin main content

Bélinostat (Beleodaq) dans le traitement du lymphome T périphérique

Numéro de projet pCODR 10139
Marque de commerce Beleodaq
Nom générique Bélinostat
Type de tumeur Lymphome
Indication Lymphome T périphérique
Critères de remboursement Dans le traitement des patients atteints de lymphome T périphérique récidivant ou réfractaire
État de l'évaluation Retiré
Clarification Servier Canada a avisé le PPEA que les exigences pour la demande pré AC pour le Bélinostar (Beleodaq) dans le traitement des patients atteints de lymphome T périphérique récidivant ou réfractaire ne peuvent être satisfaites en ce moment. Selon les procédures du PPEA (C.3.1.6), le PPEA a arrêté le processus d'évaluation.
Demande pré AC Oui
Date de l'AC
Fabricant Servier Canada
Promoteur Servier Canada
Date du dépôt de la demande 29 juin 2018
Demande considérée complète 9 juillet 2018
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 16 juillet 2018
Rencontre de contrôle (date prévue)
Rencontre du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.