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Blinatumomab (Blincyto) dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aigüe à précurseurs B et chromosome Philadelphie positif

Numéro de projet pCODR 10146
Marque de commerce Blincyto
Nom générique Blinatumomab
Puissance 38,5 µg
Type de tumeur Leucémie
Indication Leucémie lymphoblastique aigüe (LLA) à précurseurs B et chromosome Philadelphie positif (Ph+)
Critères de remboursement Dans le traitement des patients adultes (c.-à-d. 18 ans et plus) atteints de leucémie lymphoblastique aigüe à précurseurs B et chromosome Philadelphie positif (Ph+) qui présentent une maladie en récidive ou réfractaire aux inhibiteurs de la tyrosine kinase de deuxième génération ou plus et intolérants ou réfractaires à l’imatinib.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 5 mars 2018
Fabricant Amgen Canada
Promoteur Amgen Canada
Date du dépôt de la demande 31 août 2018
Demande considérée complète 17 septembre 2018
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 17 septembre 2018
Date de rencontre de contrôle 24 octobre 2018
Date de rencontre du CEEP 17 janvier 2019
Date d’émission de la recommandation 31 janvier 2019
Date de tombée de la rétroaction ‡ 14 février 2019
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 21 mars 2019
Date d’émission de la recommandation finale 4 avril 2019
Date d’émission de l’avis de mise en application 22 avril 2019

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.