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Blinatumomab (Blincyto) for Ph- ALL

Numéro de projet pCODR 10064
Marque de commerce Blincyto
Nom générique Blinatumomab
Puissance 38.5 µg (mcg) vial
Type de tumeur Leukemia
Indication Acute Lymphoblastic Leukemia
Critères de remboursement For the treatment of patients with Philadelphia chromosome-negative relapsed or refractory B precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 22 décembre 2015
Fabricant Amgen Canada Inc.
Promoteur Amgen Canada Inc.
Date du dépôt de la demande 24 août 2015
Demande considérée complète 31 août 2015
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Demandée et refusée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 8 septembre 2015
Date de rencontre de contrôle 19 octobre 2015
Date de rencontre du CEEP 21 janvier 2016
Clarification The Manufacturer had advised that Category 2 submission requirements for a pre-NOC submission were not available to complete the submission for a December pERC meeting date. An updated target date for the pERC meeting had been set by pCODR, based on the anticipated timing of the manufacturer being able to provide these outstanding submission requirements. A confirmed pERC meeting date is posted as all pre-NOC submission requirements have been met
Date d’émission de la recommandation 4 février 2016
Date de tombée de la rétroaction ‡ 19 février 2016
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 17 mars 2016
Date d’émission de la recommandation finale 1 avril 2016
Date d’émission de l’avis de mise en application 18 avril 2016

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.