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Blinatumomab (Blincyto) pour le traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) pédiatrique — Détails

Numéro de projet pCODR 10099
Marque de commerce Blincyto
Nom générique Blinatumomab
Puissance Flacon de 38,5 µg
Type de tumeur Leucémie
Indication Leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) pédiatrique
Critères de remboursement Pour le traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie aigüe lymphoblastique à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif, récidivante ou réfractaire
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 28 avril 2017
Fabricant Amgen Canada
Promoteur Amgen Canada
Date du dépôt de la demande 24 février 2017
Demande considérée complète 3 mars 2017
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et refusée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 10 mars 2017
Date de rencontre de contrôle 2 mai 2017
Date de rencontre du CEEP 20 juillet 2017
Clarification Le fabricant a indiqué que les exigences de catégorie 2 relatives à la demande ne pourraient être fournies à temps pour la date de la rencontre du CEEP en juin. Une nouvelle date a donc été prévue par le CEEP en fonction de la période anticipée de la production par le fabricant des éléments requis.
Date d’émission de la recommandation 3 août 2017
Date de tombée de la rétroaction ‡ 18 août 2017
Date d’émission de la recommandation finale 23 août 2017
Date d’émission de l’avis de mise en application 8 septembre 2017

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.