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Blincyto dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aigüe à précurseurs B avec maladie résiduelle minimale

Numéro de projet pCODR 10143
Marque de commerce Blincyto
Nom générique Blinatumomab
Type de tumeur Leucémie
Indication Leucémie lymphoblastique aigüe à précurseurs B avec maladie résiduelle minimale
Critères de remboursement Dans le traitement des patients atteints de leucémie lymphoblastique aigüe à précurseurs B avec maladie résiduelle minimale
État de l'évaluation Retiré
Clarification Amgen Canada Inc. has notified pCODR that the Category 2 submission requirements for the pre NOC submission of Blinatumomab (Blincyto) for MRD-positive B-cell precursor ALL cannot be met at this time. As per pCODR Procedures C3.1.6, the pCODR program has stopped the review.
Demande pré AC Oui
Date de l'AC
Fabricant Amgen Canada
Promoteur Amgen Canada
Date du dépôt de la demande 29 juin 2018
Demande considérée complète 9 juillet 2018
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 16 juillet 2018
Date de rencontre de contrôle 29 août 2018
Rencontre du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.