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Bosulif for Chronic Myeloid Leukemia - Details

Numéro de projet pCODR 10039
Marque de commerce Bosulif
Nom générique Bosutinib
Puissance 100 mg and 500mg tablets
Type de tumeur Leukemia
Indication Chronic Myeloid Leukemia
Critères de remboursement For the treatment of chronic, accelerated, or blast phase Philadelphia chromosome-positive (Ph+) chronic myelogenous leukemia (CML) in adult patients with resistance or intolerance to prior TKI therapy, and for whom subsequent treatment with imatinib, nilotinib and dasatinib is not clinically appropriate.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 7 mars 2014
Fabricant Pfizer Canada Inc.
Promoteur Pfizer Canada Inc.
Date du dépôt de la demande 30 mai 2014
Demande considérée complète 30 juin 2014
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 13 juin 2014
Date de rencontre de contrôle 13 août 2014
Date de rencontre du CEEP 19 mars 2015
Date d’émission de la recommandation 2 avril 2015
Date de tombée de la rétroaction ‡ 17 avril 2015
Date d’émission de la recommandation finale 21 avril 2015
Date d’émission de l’avis de mise en application 6 mai 2015
Clarification Time required for the submitter to provide additional information has impacted the review timeline.

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.