Budésonide


( Dernière mise à jour : décembre 10, 2020)
Nom générique:
budésonide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Œsophagite à éosinophiles, adultes
Fabricant:
AVIR Pharma Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Jorveza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0634-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails

Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Dans l'induction de la rémission clinico-pathologique chez les adultes atteints d'sophagite éosinophile (EoE), selon l'indication de Santé Canada
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients September 03, 2019
Période de rétroaction des patients terminée October 23, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from AEDESEO, American Partnership for Eosinophilic Disorders, ausEE Inc., CURED foundation, Gastrointestinal Society and FABED Families Affected by Eosinophilic Disorder
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision December 04, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée December 11, 2019
Clarification:

- Patient input summary feedback received
Demande d’évaluation reçue November 08, 2019
Acceptation de la demande November 22, 2019
Début de l’examen November 25, 2019
Clarification:

- Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement

- Submission temporarily suspended pending receipt of information

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur March 24, 2020
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS April 02, 2020
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant May 07, 2020
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) May 20, 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant June 01, 2020
Période d’embargo terminée July 14, 2020
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the sponsor

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested
Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM October 21, 2020
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments October 28, 2020
Recommandation finale du CCEM affichée October 30, 2020
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS November 11, 2020
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test December 09, 2020

Fichiers

Recommandation et motifs

Rapport clinique

Rapport pharmacoéconomique

Rétroaction des groupes de patients