Dernière mise à jour : 15 février 2024
Détails
FichiersNom générique:
cabozantinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
adénocarcinome à cellules rénales avancé ou métastatique
Fabricant:
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Cabometyx
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0312-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Cabometyx, en combinaison avec le nivolumab, dans le traitement de première intention de l'adénocarcinome à cellules rénales avancé (ne se prêtant pas à l'intervention chirurgicale ni à la radiothérapie à visée curative) ou métastatique, chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Cabometyx, en combinaison avec le nivolumab, est indiqué dans le traitement de première intention de l'adénocarcinome à cellules rénales avancé (ne se prêtant pas à l'intervention chirurgicale ni à la radiothérapie à visée curative) ou métastatique, chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 19 jan 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 13 mar 2023 |
| Demande d’évaluation reçue | 17 fév 2023 |
| Acceptation de la demande | 14 avr 2023 |
| Début de l’examen | 21 avr 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 17 juil 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 26 juil 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 31 aoû 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 13 sep 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 25 sep 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 5 oct 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 20 oct 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 3 nov 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 27 nov 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 20 nov 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 14 fév 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 15 février 2024