Dernière mise à jour : 13 juillet 2023
Détails
FichiersNom générique:
caplacizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
purpura thrombocytopénique thrombotique acquis (PTTa)
Fabricant:
sanofi-aventis Canada Inc.
Marque de commerce:
Cablivi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0736-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Cablivi (caplacizumab), en combinaison avec un
traitement par échange plasmatique et par immunosuppresseurs, est indiqué dans
le traitement du purpura thrombocytopénique thrombotique acquis (PTTa) chez l’adulte.
Type de demande:
Reconsidération
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Cablivi (caplacizumab), en combinaison avec un
traitement par échange plasmatique et par immunosuppresseurs, est indiqué dans
le traitement du purpura thrombocytopénique thrombotique acquis (PTTa) chez l’adulte.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | May 09, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | July 04, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Answering T.T.P. (Thrombotic Thrombocytopenic Purpura) Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | June 07, 2022 |
| Acceptation de la demande | June 21, 2022 |
| Début de l’examen | June 22, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | September 07, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | September 16, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | October 14, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | October 26, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | November 07, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | November 17, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | December 01, 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | March 22, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | April 05, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | April 24, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | April 20, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | July 13, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 13 juillet 2023