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Cémiplimab (Libtayo) dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané

Numéro de projet pCODR 10187
Marque de commerce Libtayo
Nom générique Cémiplimab
Puissance 50mg/mL
Type de tumeur Peau et mélanome
Indication Carcinome épidermoïde cutané
Critères de remboursement Dans le traitement des adultes atteints d’un carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé qui ne sont pas admissibles à une intervention chirurgicale ou à une radiothérapie curatives.
État de l'évaluation En cours d’évaluation
Demande pré AC Non
Date de l'AC
Fabricant Sanofi Genzyme
Promoteur Sanofi Genzyme
Date du dépôt de la demande 9 juillet 2019
Demande considérée complète 30 juillet 2019
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 23 juillet 2019
Rencontre de contrôle (date prévue) 17 septembre 2019
Rencontre du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.