Cerliponase alpha


( Dernière mise à jour : juin 28, 2019)
Nom générique:
cerliponase alpha
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Lipofuscinoses ceroïdes neuronales de type 2
Fabricant:
Biomarin Pharmaceutical (Canada) Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Brineura
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0574-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Brineura est indiqué Indiqué pourdans le traitement des patients atteints de lipofuscinoses ceroïdes neuronales de type 2 (CLN2) , également appelées déficit en tripeptidyl peptidase (TPP1).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Lipofuscinoses ceroïdes neuronales de type 2
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients June 04, 2018
Période de rétroaction des patients terminée July 24, 2018
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d’évaluation reçue July 31, 2018
Demande d'évaluation acceptée August 15, 2018
Évaluation en cours August 16, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur November 14, 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS November 23, 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS November 30, 2018
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant January 04, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) January 16, 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant January 30, 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue February 13, 2019
Clarification:

- Reconsideration requested

- Request for Clarification received from CDR Participating Drug Plans

Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM April 10, 2019
Demande de clarification par les régimes d’assurance médicament mise à l’ordre du jour du CCEM April 10, 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant April 17, 2019
Clarification:

- Embargoed CDEC recommendation issued in accordance with CADTH Pharmaceutical Reviews Update - Issue 7

Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue May 02, 2019
Clarification:

- Request for Clarification received from CDR Participating Drug Plans

- Drug plans' request for clarification placed on the May 15, 2019 CDEC agenda

Réponses aux demandes de clarification et recommandation finale du CCEM envoyées au demandeur et aux régimes d’assurance médicament May 23, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée May 27, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test June 28, 2019