chlorhydrate d'apomorphine

DĂ©tails

Fichiers
Nom générique:
chlorhydrate d'apomorphine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie de Parkinson
Fabricant:
Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Kynmobi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0650-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement actif intermittent des périodes « OFF » de la maladie de parkinson.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales Ă©tapes2

Appel de rétroaction des patients ouvert May 29, 2020
Appel de rétroaction des patients fermé July 20, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research, Parkinson Association of Alberta, Parkinson Canada, Parkinson Quebec and Parkinson Society BC (PSBC)

Demande d’évaluation reçue June 25, 2020
Clarification:

Submission was previously withdrawn and has been refiled by the sponsor

 

Acceptation de la demande July 10, 2020
Début de l’examen July 13, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur August 28, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur September 09, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur October 08, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale) October 21, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteur November 04, 2020
Fin de la période d’embargo November 18, 2020
Clarification:

- Reconsideration requested

Réunion du comité d’experts February 17, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance February 24, 2021
Publication de la recommandation finale February 26, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS March 10, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS April 22, 2021