Dernière mise à jour : 17 novembre 2023
Détails
Nom générique:
clascotérone
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
Acné juvénile
Fabricant:
Sun Pharma Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Winlevi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0786-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement topique sur ordonnance de première intention de l'acné juvénile modérée ou grave chez le patient âgé de 12 ans ou plus.
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement topique de l'acné juvénile chez le patient âgé de 12 ans ou plus.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 23-May-23 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 14-Jul-23 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Acne and Rosacea Society of Canada and Canadian Skin Patient Alliance | |
| Demande d'évaluation reçue | 04-Jul-23 |
| Acceptation de la demande | 18-Jul-23 |
| Début de l'examen | 19-Jul-23 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 04-Oct-23 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 16-Oct-23 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 09-Nov-23 |
| Clarification: - Voluntarily withdrawn by the sponsor on 15 Nov 2023 | |
Dernière mise à jour : 17 novembre 2023