crisantaspase recombinante


( Dernière mise à jour : mars 13, 2023)
Nom générique:
crisantaspase recombinante
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
leucémie lymphoblastique aigüe
Fabricant:
Jazz Pharmaceuticals Canada Inc.
Marque de commerce:
Rylaze
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0301-000
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails


Biosimilaire:
Non
Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Rylaze (crisantaspase recombinante) est indiqué dans le cadre d'une polychimiothérapie dans le traitement des cancers suivants : leucémie lymphoblastique aigüe ou lymphome lymphoblastique chez l’adulte ou l’enfant âgé d’un an ou plus après l’apparition d’une hypersensibilité à l’asparaginase dérivée d’E. coli.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Rylaze (crisantaspase recombinante) est indiqué dans le cadre d’une polychimiothérapie dans le traitement des cancers suivants : leucémie lymphoblastique aigüe ou lymphome lymphoblastique chez l’adulte ou l’enfant âgé d’un an ou plus après l’apparition d’une hypersensibilité à l’asparaginase dérivée d’E. coli.
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertJuly 20, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméSeptember 12, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada (LLSC).

Demande d’évaluation reçueAugust 18, 2022
Acceptation de la demandeSeptember 01, 2022
Début de l’examenSeptember 02, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurNovember 17, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurNovember 28, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurDecember 22, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)January 11, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurJanuary 24, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsFebruary 02, 2023
Fin de la période de rétroactionFebruary 16, 2023
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by drug programs

- Reconsideration accepted

Réunion du comité d’expertsApril 12, 2023