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Dabrafénib et tramétinib (Tafinlar & Mekinist) en combinaison pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules – Détails

Numéro de projet pCODR 10106
Marque de commerce Tafinlar & Mekinist en combinaison
Nom générique Dabrafénib & Tramétinib en combinaison
Puissance Dabrafénib : capsules de 50 mg et 75 mg Tramétinib : comprimés de 0,5 mg et 2,0 mg
Type de tumeur Poumon
Indication Cancer du poumon non à petites cellules
Critères de remboursement En combinaison pour le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé avec mutation du gène BRAF V600 et qui ont déjà reçu un traitement de chimiothérapie
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 16 mai 2017
Fabricant Novartis Pharmaceuticals Canada
Promoteur Novartis Pharmaceuticals Canada
Date du dépôt de la demande 31 mars 2017
Demande considérée complète 7 avril 2017
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 17 avril 2017
Date de rencontre de contrôle 13 juin 2017
Date de rencontre du CEEP 17 août 2017
Date d’émission de la recommandation 31 août 2017
Date de tombée de la rétroaction ‡ 15 septembre 2017
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 19 octobre 2017
Date d’émission de la recommandation finale 2 novembre 2017
Date d’émission de l’avis de mise en application 17 novembre 2017

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.