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dapagliflozine

Dernière mise à jour : 1 mars 2021
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0642-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : dapagliflozine

Marque de commerce : Forxiga

Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.

Examen thérapeutique : L’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection réduite

Critères de remboursement soumis1 : Le traitement de l’insuffisance cardiaque (IC) à fraction d’éjection diminuée de la classe II, III ou IV de la New York Heart Association (NYHA) pour réduire le risque de décès cardiovasculaire, d’hospitalisation et de consultation en urgence pour cause d’IC, et pour atténuer les symptômes d’IC, si les critères cliniques ci-dessous sont remplis : Fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) réduite ( 40 %). En appoint au traitement de référence composé par exemple d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) ou d’un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA), d’un bêtabloquant et d’un antagoniste de l’aldostérone (s’il est tolérable) à une dose stable.

Type de demande : Initiale

Statut de l’AC au moment du dépôt : Pré AC

État du projet : Terminé

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 23 décembre 2020

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille B

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvert March 03, 2020
Appel de rétroaction des patients fermé April 22, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Cardiac Health Foundation of Canada, Heart Failure Support Group of Manitoba and HeartLife Foundation

Demande d’évaluation reçue March 31, 2020
Acceptation de la demande April 27, 2020
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 15 Apr 2020

- Revised category 1 requirements received on 27 Apr 2020

Début de l’examen April 28, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur July 29, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur August 10, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur November 06, 2020
Clarification:

- Submission temporarily suspended at the request of the sponsor

- The temporary suspension of the review has been lifted

Réunion du comité d’experts (initiale) November 18, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteur December 02, 2020
Fin de la période d’embargo December 16, 2020
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance December 23, 2020
Publication de la recommandation finale January 06, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS January 14, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS March 01,2021-