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Daratumumab (Darzalex) dans le traitement du myélome multiple — Détails

Numéro de projet pCODR 10079
Marque de commerce Darzalex
Nom générique Daratumumab
Puissance 100 mg/5 mL et 400 mg/20 mL
Type de tumeur Myélome
Indication Myélome multiple
Critères de remboursement Le traitement du patient atteint d’un myélome multiple 1) qui a déjà subi trois traitements antérieurs à tout le moins, dont un inhibiteur du protéasome (IP) et un immunomodulateur (IMD), ou 2) qui est intolérant à l’IP ou à l’IMD ou dont la maladie est réfractaire à l’IP et à l’IMD.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 29 juin 2016
Fabricant Janssen Canada inc.
Promoteur Janssen Canada inc.
Date du dépôt de la demande 21 avril 2016
Demande considérée complète 12 mai 2016
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Demandée et refusée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 5 mai 2016
Date de rencontre de contrôle 8 juillet 2016
Date de rencontre du CEEP 15 septembre 2016
Date d’émission de la recommandation 29 septembre 2016
Date de tombée de la rétroaction ‡ 14 octobre 2016
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 17 novembre 2016
Date d’émission de la recommandation finale 1 décembre 2016
Date d’émission de l’avis de mise en application 16 décembre 2016

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.