| Numéro de projet | pCODR 10079 |
|---|---|
| Marque de commerce | Darzalex |
| Nom générique | Daratumumab |
| Puissance | 100 mg/5 mL et 400 mg/20 mL |
| Type de tumeur | Myélome |
| Indication | Myélome multiple |
| Critères de remboursement | Le traitement du patient atteint d’un myélome multiple 1) qui a déjà subi trois traitements antérieurs à tout le moins, dont un inhibiteur du protéasome (IP) et un immunomodulateur (IMD), ou 2) qui est intolérant à l’IP ou à l’IMD ou dont la maladie est réfractaire à l’IP et à l’IMD. |
| État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
| Demande pré AC | Oui |
| Date de l'AC | 29 juin 2016 |
| Fabricant | Janssen Canada inc. |
| Promoteur | Janssen Canada inc. |
| Date du dépôt de la demande | 21 avril 2016 |
| Demande considérée complète | 12 mai 2016 |
| Type de demande | Nouveau médicament |
| Priorisation demandée | Demandée et refusée |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 5 mai 2016 |
| Date de rencontre de contrôle | 8 juillet 2016 |
| Date de rencontre du CEEP | 15 septembre 2016 |
| Date d’émission de la recommandation | 29 septembre 2016 |
| Date de tombée de la rétroaction ‡ | 14 octobre 2016 |
| Date de rencontre de reconsidération du CEEP | 17 novembre 2016 |
| Date d’émission de la recommandation finale | 1 décembre 2016 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | 16 décembre 2016 |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.
