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Daratumumab (Darzalex) for Multiple Myeloma

Numéro de projet pCODR 10189
Marque de commerce Darzalex
Nom générique Daratumumab
Type de tumeur Multiple Myeloma
Indication Myeloma
Critères de remboursement In combination with lenalidomide and dexamethasone for the treatment of patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant.
État de l'évaluation En cours d’évaluation
Demande pré AC Oui
Date de l'AC
Fabricant Janssen Inc.
Promoteur Janssen Inc.
Date du dépôt de la demande 17 juillet 2019
Demande considérée complète 31 juillet 2019
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 31 juillet 2019
Rencontre de contrôle (date prévue) 30 septembre 2019
Rencontre du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.