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Daratumumab (Darzalex) pour le myélome multiple

Numéro de projet pCODR 10189
Marque de commerce Darzalex
Nom générique Daratumumab
Puissance 100 mg/5 ml et 400 mg/20 ml
Type de tumeur Myélome multiple
Indication Myélome
Critères de remboursement En association avec le lenalidomide et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué chez les patients qui ne sont pas admissibles à une greffe autologue de cellules souches.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 25 octobre 2019
Fabricant Janssen
Promoteur Janssen
Date du dépôt de la demande 17 juillet 2019
Demande considérée complète 31 juillet 2019
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 31 juillet 2019
Date de rencontre de contrôle 30 septembre 2019
Date de rencontre du CEEP 12 décembre 2019
Date d’émission de la recommandation 3 janvier 2020
Date de tombée de la rétroaction ‡ 17 janvier 2020
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 20 février 2020
Date d’émission de la recommandation finale 5 mars 2020
Date d’émission de l’avis de mise en application 20 mars 2020

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.