Darunavir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide

Détails

Fichiers
Nom générique:
Darunavir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
infection par le VIH-1
Fabricant:
Janssen
Marque de commerce:
Symtuza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0552-000
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
Infection par le VIH-1
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 24 novembre 2017
Période de rétroaction des patients terminée 22 janvier 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 1er février 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 8 février 2018
Clarification :

- Aucune rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 22 décembre 2017
Demande d'évaluation acceptée 15 janvier 2018
Évaluation en cours 16 janvier 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur 2 avril 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS 11 avril 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS 18 avril 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur 8 juin 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 20 juin 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 4 juillet 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 18 juillet 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 25 juillet 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 27 juillet 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 7 aout 2018