Dernière mise à jour : 27 septembre 2023
Détails
FichiersNom générique:
difélikéfaline
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
néphropathie chronique
Fabricant:
Otsuka Canada Pharmaceutical Inc.
Marque de commerce:
Korsuva
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0752-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du prurit, modéré ou grave, associé à la néphropathie chronique chez l'adulte en hémodialyse.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du prurit, modéré ou grave, associé à la néphropathie chronique chez l'adulte en hémodialyse.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 03-Aug-22 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 23-Sep-22 |
| Clarification: - Patient input submission received from The Kidney Foundation of Canada | |
| Demande d'évaluation reçue | 22-Sep-22 |
| Acceptation de la demande | 06-Oct-22 |
| Début de l'examen | 07-Oct-22 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 21-Dec-22 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 09-Jan-23 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 09-Feb-23 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 22-Feb-23 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 06-Mar-23 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 16-Mar-23 |
| Fin de la période de rétroaction | 31-Mar-23 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d'experts | 28-Jun-23 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 13-Jul-23 |
| Publication de la recommandation finale | 31-Jul-23 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 01-Aug-23 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 27-Sep-23 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 27 septembre 2023