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doravirine

Dernière mise à jour : 24 octobre 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0582-000

Nom générique : doravirine

Marque de commerce : Pifeltro

Fabricant : Merck Canada

Indication : infection due au VIH-1

Critères de remboursement soumis1 : En association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'adulte infecté par le VIH-1 en l'absence de résistance virale passée ou présente à la doravirine

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 14 mai 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 14 septembre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 5 novembre 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 14 décembre 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 21 décembre 2018
Demande d’évaluation reçue 16 novembre 2018
Demande d'évaluation acceptée 30 novembre 2018
Évaluation en cours 3 décembre 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 22 février 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 5 mars 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 12 mars 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 29 mars 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 10 avril 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 23 avril 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 7 mai 2019
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 14 mai 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 16 mai 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test 12 juin 2019