Doravirine, lamuvidine et fumarate de ténofovir disoproxil


( Dernière mise à jour : juin 14, 2019)
Nom générique:
doravirine, lamuvidine et fumarate de ténofovir disoproxil
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
infection due au VIH-1
Fabricant:
Merck Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Delstrigo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0581-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Le traitement de l'adulte infecté par le VIH-1 en l'absence de résistance virale passée ou présente à la doravirine, à la lamivudine ou au ténofovir
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
infection par le VIH-1
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 14 septembre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 5 novembre 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 14 décembre 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 21 décembre 2018
Demande d’évaluation reçue 16 novembre 2018
Demande d'évaluation acceptée 30 novembre 2018
Évaluation en cours 3 décembre 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur 22 février 2019
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 5 mars 2019
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 12 mars 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 29 mars 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 10 avril 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 23 avril 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 7 mai 2019
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 14 mai 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 16 mai 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) 14 juin 2019