dupilumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
dupilumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
dermatite atopique
Fabricant:
Sanofi-Genzyme
Marque de commerce:
Dupixent
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0533-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
dermatite atopique
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients August 15, 2017
Période de rétroaction des patients terminée October 04, 2017
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision November 16, 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée November 21, 2017
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue October 27, 2017
Demande d'évaluation acceptée November 10, 2017
Évaluation en cours November 13, 2017
Clarification:

- Submission temporarily suspended pending receipt of information

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur February 20, 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS March 01, 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS March 08, 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur March 29, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) April 11, 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament April 24, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue May 15, 2018
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM June 20, 2018
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament June 27, 2018
Recommandation finale du CCEM affichée July 09, 2018
Rapport d’évaluation final du PCEM et commentaires des patients affichés test July 10, 2018