CADTH | Evidence Driven
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dupilumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
dupilumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Dermatite atopique chez l'enfant
Fabricant:
Sanofi-aventis Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Dupixent
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0774-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la dermatite atopique (DA) modérée ou grave chez le patient de 6 mois ou plus et de moins de 12 ans dont la maladie n'est pas bien maitrisée par des traitements topiques d'ordonnance ou chez qui ces traitements sont déconseillés, conformément à  l'indication approuvée par Santé Canada.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Indiqué, chez le patient âgé de 6 mois ou plus, dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave, si des traitements topiques sur ordonnance ne sont pas parvenus à  maitriser les symptômes ou si ces traitements sont déconseillés. Le dupilumab peut être utilisé avec ou sans corticostéroïdes topiques.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert28-Feb-23
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé24-Apr-23
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Skin Patient Alliance (CSPA) & Eczéma Québec and Eczema Society of Canada

Demande d'évaluation reçue29-Mar-23
Acceptation de la demande13-Apr-23
Début de l'examen14-Apr-23
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur06-Jul-23
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur17-Jul-23
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur11-Aug-23
Réunion du comité d'experts (initiale)23-Aug-23
Recommandation provisoire transmise au promoteur06-Sep-23
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants14-Sep-23
Fin de la période de rétroaction28-Sep-23
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance13-Oct-23
Publication de la recommandation finale31-Oct-23
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS27-Oct-23
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 31 octobre 2023