Dernière mise à jour : 13 décembre 2023
Détails
FichiersNom générique:
dupilumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Dermatite atopique chez l'enfant
Fabricant:
Sanofi-aventis Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Dupixent
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0774-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la dermatite atopique (DA) modérée ou grave chez le patient de 6 mois ou plus et de moins de 12 ans dont la maladie n'est pas bien maitrisée par des traitements topiques d'ordonnance ou chez qui ces traitements sont déconseillés, conformément à l'indication approuvée par Santé Canada.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Indiqué, chez le patient âgé de 6 mois ou plus, dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave, si des traitements topiques sur ordonnance ne sont pas parvenus à maitriser les symptômes ou si ces traitements sont déconseillés. Le dupilumab peut être utilisé avec ou sans corticostéroïdes topiques.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 28-Feb-23 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 24-Apr-23 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Skin Patient Alliance (CSPA) & Eczéma Québec and Eczema Society of Canada | |
| Demande d'évaluation reçue | 29-Mar-23 |
| Acceptation de la demande | 13-Apr-23 |
| Début de l'examen | 14-Apr-23 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 06-Jul-23 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 17-Jul-23 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 11-Aug-23 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 23-Aug-23 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 06-Sep-23 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 14-Sep-23 |
| Fin de la période de rétroaction | 28-Sep-23 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 13-Oct-23 |
| Publication de la recommandation finale | 31-Oct-23 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 27-Oct-23 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 12-Dec-23 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 13 décembre 2023